Fosrenol 1000 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lantanu (III) węglan uwodniony

Dostępny od:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Kod ATC:

V03AE03

INN (International Nazwa):

Lanthanum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573479; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573486; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990031849

Status autoryzacji:

2020-06-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FOSRENOL 500 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
FOSRENOL
750 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
FOSRENOL 1000 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Lanthanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Fosrenol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fosrenol
3.
Jak przyjmować Fosrenol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Fosrenol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FOSRENOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fosrenol jest stosowany w celu zmniejszenia stężenia fosforanów we
krwi pacjentów dorosłych z
przewlekłą chorobą nerek.
Organizm pacjenta, którego nerki nie funkcjonują prawidłowo, nie
jest w stanie kontrolować stężenia
fosforanów we krwi. Zawartość fosforanów we krwi wówczas
zwiększa się (jest to stan, który może
być określany terminem hiperfosfatemia).
Fosrenol wiąże fosforany w przewodzie pokarmowym, obniżając w ten
sposób ich wchłanianie ze
spożywanych pokarmów. Organizm nie jest w stanie wchłonąć przez
ściany jelita fosforanów
związanych z lekiem Fosrenol.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FOSRENOL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FOSRENOL
•
jeśli pacjent ma uczulenie na lantanu węglan uwodniony lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w pu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fosrenol 1000 mg tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1000 mg lantanu (
_Lanthanum)_
w postaci lantanu
węglanu uwodnionego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Tabletka do rozgryzania i żucia zawiera średnio 2 132 mg
dekstratów, zawierających glukozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia.
Białe, płaskie, 22 mm, okrągłe tabletki o ukośnie ściętych
krawędziach z wytłoczonym po jednej
stronie znakiem „S405/1000”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fosrenol jako środek wiążący fosforany wskazany jest w leczeniu
hiperfosfatemii u pacjentów
dorosłych z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych
hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej
dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis,
CAPD). Ponadto Fosrenol jest
wskazany u dorosłych niedializowanych pacjentów z przewlekłą
chorobą nerek, ze stężeniem
fosforanów w surowicy

1,78 mmol/l, u których dieta uboga w fosforany jest niewystarczająca
do
zmniejszenia stężenia fosforanów we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Fosrenol jest przeznaczony do podania doustnego.
Tabletki należy żuć do całkowitego rozpuszczenia i nie wolno
połykać ich w całości. W celu
ułatwienia żucia tabletki można rozkruszyć. Pacjenci, którzy
mają trudności z żuciem tabletek mogą
stosować Fosrenol w postaci proszku doustnego (patrz punkt 4.4).
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (> 65 lat) _
Fosrenol należy przyjmować wraz z posiłkiem lub bezpośrednio po
posiłku, dzieląc dawkę dobową
zgodnie z liczbą posiłków. Pacjenci powinni przestrzegać zaleconej
diety w celu kontrolowania
poziomu przyjmowanych fosforanów i płynów. Fosrenol ma postać
tabletek do rozgryzania i żucia,
których nie trzeba popijać, a to pozwala uniknąć przyjmowania
doda