Fosinopril-HCT-Mepha 20 mg/12.5 mg Comprimés

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

fosinoprilum natricum, hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

C09BA09

INN (International Nazwa):

fosinoprilum natricum, hydrochlorothiazidum

Forma farmaceutyczna:

Comprimés

Skład:

fosinoprilum natricum 20 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, lactosum monohydricum 222.1 mg, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum, glyceroli dibehenas, pro compresso corresp. natrium max. 1.76 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antihypertensivum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

Information destinée aux patients
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Fosinopril-HCT-Mepha
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Fosinopril-HCT-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Fosinopril-HCT-Mepha est une préparation combinée, utilisée sur
prescription médicale pour traiter
l'hypertension. Les deux principes actifs, le fosinopril (20 mg) et
l'hydrochlorothiazide (12,5 mg)
abaissent la pression sanguine par le biais de deux mécanismes
distincts qui se complètent
mutuellement. Le fosinopril, un inhibiteur de l'ECA, empêche la
formation d'une substance endogène
qui élève la pression, alors que l'hydrochlorothiazide, une
substance qui augmente la sécrétion d'urine
(diurétique) diminue la tension, entre autre par une augmentation de
l'élimination d'eau et de sel.
Fosinopril-HCT-Mepha est indiqué chez les patients souffrant
d'hypertension et ne réagissant pas
suffisamment à un autre traitement ou qui prennent momentanément les
deux principes actifs de
Fosinopril-HCT-Mepha séparément.
Fosinopril-HCT-Mepha ne peut être utilisé que sous surveillance
constante d'un médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Un apport de sel excessif par l'alimentation diminue l'effet
antihypertenseur du médicament.
Quand Fosinopril-HCT-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Fosinopril-HCT-Mepha ne doit pas être pris:
·lors d'une hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé,
en particulier lors de réactions
d'hypersensibilité aux sulfamides ou à d'autres inhibiteurs de
l'ECA, surtout si des réactions allergiques
avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue
et/ou de la gorge (difficu

Charakterystyka produktu

Fosinopril-HCT-Mepha
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Fosinopril sodique, hydrochlorothiazide.
Excipients
Lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune
(E172), oxyde de fer rouge (E172),
amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, dibéhénate de
glycérol.
Un comprimé contient 222,1 mg de lactose monohydraté et un maximum
de 1,76 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 20 mg de fosinopril sodique et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Indications/Possibilités d’emploi
Fosinopril-HCT-Mepha est indiqué dans toutes les formes et tous les
degrés de gravité de l'hypertension
artérielle (à l'exception de l'hyperaldostéronisme primaire) chez
les patients réagissant de manière
insatisfaisante à une monothérapie avec des inhibiteurs de l'ECA ou
des diurétiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose doit être adaptée individuellement.
Chez l'adulte, la posologie usuelle est d'un comprimé 1 fois par jour
le matin (fosinopril 20
mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg). Si nécessaire, la dose peut être
augmentée selon les besoins
individuels à 2 comprimés par jour. Des doses supérieures (plus de
2 comprimés par jour) ne provoquent
pas d'abaissement supplémentaire de la tension.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à
modérée (clairance de la créatinine >30
ml/min, créatinine sérique ≤3 mg/dl ou 265 µmol/l),
Fosinopril-HCT-Mepha peut être administré à la
dose recommandée. Fosinopril-HCT-Mepha n'est pas indiqué chez les
patients souffrant d'une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30
ml/min). Chez ce type de patients, on utilisera
de préférence des diurétiques de l'anse (voir «Mises en garde et
précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Une adaptation individuelle de la dose n'est pas nécessaire chez les
patients p