Fortum 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftazidimum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

J01DD02

INN (International Nazwa):

Ceftazidimum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990069415; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990069422; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991310523

Status autoryzacji:

2019-09-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FORTUM, 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
FORTUM, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Ceftazidimum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi prowadzącemu
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fortum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fortum
3.
Jak stosować lek Fortum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fortum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FORTUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fortum jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym u
noworodków). Działa on
bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy
leków zwanych
_cefalosporynami._
FORTUM STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAŻEŃ BAKTERYJNYCH:
•
dolnych dróg oddechowych, w tym płuc
•
płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą
•
mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
•
ucha
•
dróg moczowych
•
skóry i tkanek miękkich
•
jamy brzusznej i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej)
•
kości i stawów.
Fortum można również stosować:
•
w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego u mężczyzn
•
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenia),
mających gorączkę
z powodu zakażenia bakteryjnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FORTUM
KIEDY NIE PODAWAĆ PACJENTOWI LEKU FORTUM
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na CEFTAZYDYM
lub którykolwiek z pozostałych skład

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fortum, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Fortum, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Fortum, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiolka zawiera 250 mg ceftazydymu (
_Ceftazidimum_
) (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) z sodu
węglanem (118 mg na 1 g ceftazydymu).
Fortum, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiolka zawiera 500 mg ceftazydymu (
_Ceftazidimum_
) (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) z sodu
węglanem (118 mg na 1 g ceftazydymu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Fortum, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera 13 mg (0,58 mmol) sodu.
Fortum, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Każda fiolka zawiera 26 mg (1,15 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Fortum, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Fiolki zawierające biały do kremowego jałowy proszek.
Fortum, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Fiolki zawierające biały do kremowego jałowy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fortum jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i u dzieci, w tym
u noworodków (od urodzenia).
•
Szpitalne zapalenia płuc.
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą.
•
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
•
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
•
Powikłane zakażenia dróg moczowych.
•
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
2
•
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
•
Zakażenia kości i stawów.
•
Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych
ciągłej ambula