Forthyron Flavoured 200 mcg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levothyroxinum natricum

Dostępny od:

Eurovet Animal Health B.V.

Kod ATC:

QH03AA02

INN (International Nazwa):

Levothyroxinum natricum

Dawkowanie:

200 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225164363

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
FORTHYRON FLAVOURED 200 MIKROGRAMÓW TABLETKI DLA PSÓW
FORTHYRON FLAVOURED 400 MIKROGRAMÓW TABLETKI DLA PSÓW
FORTHYRON FLAVOURED 600 MIKROGRAMÓW TABLETKI DLA PSÓW
FORTHYRON FLAVOURED 800 MIKROGRAMÓW TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Eurovet Animal Health BV,
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Holandia
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Chorwacja
Jedynie miejsce testowania i zwalniania partii produktu będzie
wymienione na wydrukowanej ulotce.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Forthyron flavoured 200 mikrogramów tabletki dla psów
Forthyron flavoured 400 mikrogramów tabletki dla psów
Forthyron flavoured 600 mikrogramów tabletki dla psów
Forthyron flavoured 800 mikrogramów tabletki dla psów
Lewotyroksyna sodowa
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
200 µg lewotyroksyny sodowej, co odpowiada 194 mikrogramom
lewotyroksyny
400 µg lewotyroksyny sodowej, co odpowiada 389 mikrogramom
lewotyroksyny
600 µg lewotyroksyny sodowej, co odpowiada 583 mikrogramom
lewotyroksyny
800 µg lewotyroksyny sodowej, co odpowiada 778 mikrogramom
lewotyroksyny
Białawe, okrągłe tabletki z brązowymi plamami, z liniami podziału
po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na połowy i ćwiartki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie niewydolności tarczycy u psów (niedobór hormonów
tarczycy).
2
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z nieustabilizowaną niewydolnością nadnerczy.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na lewotyroksynę sodową
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Powrót do aktywności fizycznej może ujawnić lub nasilić inne
schorzenia, takie jak zapalenie stawów.
Działania niepożądane hormonów tarczycy są zwykle zw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Forthyron flavoured 200 mikrogramów tabletki dla psów
Thyforon flavoured 200 microgram tablets for dogs (UK, IE)
Forthyron flavoured 200 microgram tablets for dogs (BE, CZ, EL, HU,
LU, NL, SI, SK)
Forthyron Flavour 200 microgram tablets for dogs (AT, DE)
Forthyron flavoured vet., 200 microgram tablets for dogs (DK)
Forthyron Smak vet, 200 microgram tablets for dogs (FI, SE)
Forthyron F S tablets for dogs (FR)
Forthyron vet., 200 microgram tablets for dogs (NO)
Canitroid Sabor, 200 microgram tablets for dogs (ES)
Canitroid flavoured 200 microgram tablets for dogs (PT, IT)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
200 µg lewotyroksyny sodowej, co odpowiada 194 mikrogramom
lewotyroksyny
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białawe, okrągłe tabletki z brązowymi plamami, z liniami podziału
po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na połowy i ćwiartki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie niedoczynności tarczycy u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z nieustabilizowaną niewydolnością nadnerczy.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na lewotyroksynę sodową
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Diagnoza niedoczynności tarczycy powinna być potwierdzona za pomocą
odpowiednich badań.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Produkt jest aromatyzowany. Aby zapobiec przypadkowemu spożyciu,
tabletki należy przechowywać
w miejscu niedostępnym dla psów. Nagły wzrost zapotrzebowania na
tlen w tkankach obwodowych
oraz chronotropowe działanie lewotyroksyny sodowej mogą powodować
nadmierne obciążenie
niewydolnego serca