Fortekor Vet. 5 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Dostępny od:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QC09AA07

INN (International Nazwa):

benazepril

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Data autoryzacji:

2008-08-03

Charakterystyka produktu

3. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORTEKOR VET., TABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR
09407
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fortekor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIV STOF:
Benazepril hydrochlorid 5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Beige til lysebrun, oval, velsmagende tablet med delekærv på begge
sider, 11 x 5,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hunde:
Behandling af kongestivt hjertesvigt.
Katte:
Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyrelidelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller nogen af
indholdsstofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi,
hyponatriæmi eller akut
nyresvigt.
_38474_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output på grund
af aorta- eller
pulmonalstenose.
Bør ikke bruges under drægtighed og diegivning (pkt. 4.7.)
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet (hos hunde
eller katte) i kliniske
afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med
kronisk nyrelidelse, at
monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Virkningen og sikkerheden af Fortekor Vet._ _er ikke blevet fastlagt
hos hunde og katte på
under 2,5 kg.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask hænder efter brug.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis
etiketten eller indlægssedlen til
lægen.
Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå
utilsigtet indtagelse, da ACE
hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under
graviditet hos mennesker.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER
I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt
hjertesvigt, var Fortekor
Vet. vel tolereret med en hyppighed af bivirkninger, der va