Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Formoterol
Viatris Healthcare, Lda.
R03AC13
Formoterol
6 µg/dose
Pó para inalação
Formoterol, fumarato 0.006 mg
Via inalatória
Inalador 1 unidade(s) - 60 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
N/A
formoterol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5711486 CNPEM: 50063510 CHNM: 10104008 Não Comercializado
Autorizado
2006-08-02
APROVADO EM 16-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Formoterol Novolizer 6 microgramas pó para inalação Formoterol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Formoterol Novolizer 6 microgramas pó para inalação e para que serve. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Formoterol Novolizer 6 microgramas pó para inalação. 3. Como utilizar Formoterol Novolizer 6 microgramas pó para inalação. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Formoterol Novolizer 6 microgramas pó para inalação. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Formoterol Novolizer 6 microgramas pó para inalação e para que é utilizado Formoterol Novolizer é um pó para inalação contendo formoterol. O formoterol pertence a um grupo de substâncias conhecidas como beta agonistas de longa duração. Estes medicamentos relaxam certos músculos, por exemplo, abrem as vias aéreas dos pulmões. O Formoterol Novolizer 6 microgramas pó para inalação permite um alívio de longa duração (até 12 horas) de sintomas como respiração ofegante, falta de ar e tosse em doentes com asma já medicados com glucocorticóides inalados. Torna a respiração mais fácil por relaxamento dos espasmos musculares nas vias aéreas dos pulmões. A utilização regular de Formoterol Novolizer 6 microgramas pó para inalação juntamente com glucocorticóides inalados ajuda a prevenir problemas de respiração. O Fo Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 16-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Formoterol Novolizer 6 microgramas/dose, pó para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose medida contém 6 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado (correspondente a uma dose libertada, saindo do bocal 5,1 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado correspondente a 4,18 microgramas de formoterol). Lista completa de excipientes ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação Pó branco 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Formoterol Novolizer 6 microgramas está indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade dos 6 aos 12 anos. Formoterol Novolizer 6 microgramas está indicado no tratamento sintomático a longo prazo de doentes com asma persistente moderada a grave, que necessitem regularmente de terapêutica com agonistas β 2 de longa duração, em associação com anti-inflamatórios inalados (com ou sem glucocorticoides orais). A terapêutica glucocorticoide deve continuar de forma regular. Formoterol Novolizer 6 microgramas está também indicado no alívio dos sintomas bronco obstrutivos em doentes com doença pulmonar crónica obstrutiva (DPCO) que necessitem de terapêutica broncodilatadora de longa duração. 4.2 Posologia e modo de administração Para uso inalatório. APROVADO EM 16-06-2018 INFARMED A utilização de doses acima das normalmente necessárias por um determinado doente, mais de 2 dias por semana, é sinal de um controlo sub-otimizado da doença e o tratamento de manutenção deve ser reavaliado. O Formoterol Novolizer 6 microgramas deve ser administrado duas vezes ao dia. Asma: Adultos (incluindo pessoas mais velhas) e adolescentes com idade superior a 12 anos Terapêutica de Manutenção Regular: 2 inalações (12 microgramas) duas vezes ao dia. Nos casos mais graves este regime posológico pode ser aumentado para 4 inalações (24 microgramas) duas vezes ao dia. A dose máxima diária é de 8 inalações (4 in Przeczytaj cały dokument