FOREXO 100 mg filmom obalené tablety

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Kod ATC:

J01DD13

Droga podania:

perorálne použitie

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Dziedzina terapeutyczna:

Cefpodoxím

Podsumowanie produktu:

tbl flm 10x100 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x100 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Status autoryzacji:

R - Aktuálna registrácia

Ulotka dla pacjenta

SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O REGISTRÁCII LIEKU, EV. Č.:
2011/00579, 2011/00580
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
FOREXO 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
FOREXO 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
(CEFPODOXIM)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je FOREXO a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete FOREXO
3.
Ako užívať FOREXO
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FOREXO
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE FOREXO A NA ČO SA POUŽÍVA
FOREXO obsahuje liečivo s názvom cefpodoxim. Tento liek patrí do
skupiny antibiotík s názvom
„cefalosporíny“.
Používa sa na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Medzi
nich patria infekcie:

nosa, dutín (ako napríklad sinusitída),

hrdla (ako napríklad tonzilitída, faryngitída),

hrudníka a pľúc (ako napríklad bronchitída a pneumónia),

kože (ako napríklad absces, vred, infikované zranenie, zapálené
vlasové folikuly (váčky), karbunkuly
(hnisavý zápal na koži a v podkoží) , furunukly (ohraničený
hnisavý zápal na koži), infekcie v okolí
nechtov na rukách, druh kožnej infekcie nazývanej celulitída),

močového systému (ako napríklad zápal močového mechúra a
infekcia obličiek),

pohlavne prenosné infe

Charakterystyka produktu

SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O REGISTRÁCII LIEKU, EV. Č.:
2011/00579, 2011/00580
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FOREXO
100 mg filmom obalené tablety
FOREXO
200 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
FOREXO
100 mg filmom obalené tablety
Jedna tableta obsahuje 100 mg cefpodoximu vo forme cefpodoxim
proxetilu.
Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 9 mg laktózy, vo forme
monohydrátu.
FOREXO
200 mg filmom obalené tablety
Jedna tableta obsahuje 200 mg cefpodoximu vo forme cefpodoxim
proxetilu.
Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 18 mg laktózy, vo forme
monohydrátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
*
Filmom obalená tableta.
FOREXO 100 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele,
okrúhle, bikonvexné tablety
s vyrazeným „100“ na jednej strane a prázdnou druhou stranou.
Rozmer tablety je 8,5 mm.
FOREXO 200 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele,
okrúhle, bikonvexné tablety
s vyrazeným „200“ na jednej strane a prázdnou druhou stranou.
Rozmer tablety je 11,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
FOREXO
filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledujúcich
infekcií, ak sú spôsobené
citlivými organizmami.
_Infekcie horných dýchacích ciest _spôsobené organizmami
citlivými na_ _cefpodoxim vrátane sinusitídy.
Pri tonzilitíde a faringitíde sa má cefpodoxim ponechať pre
rekurentné a chronické infekcie alebo pre
infekcie, kedy sa vie alebo predpokladá, že vyvolávajúci
organizmus je rezistentný k zvyčajne
používaným antibiotikám.
_Infekcie dolných dýchacích ciest_ spôsobené organizmami
citlivými na_ _ cefpodoxim vrátane akútnej
bronchitídy, relapsov alebo exacerbácií chronickej bronchitídy a
bakteriálnej pneumónie.
04/2012
1/10
_Infekcie horných a dolných močových ciest_ spôsobené
organizmami citlivými na cefpodoxim vrátane
cystitídy a akútnej pyelonefritídy.
_Infekcie kože a mäkkých tkanív _spôsob