FORDIABIK

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

ситаглиптин

Dostępny od:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

sitagliptin

Sztuk w opakowaniu:

film tableta; 50mg; blister, 2x14kom

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

REMEDICA LTD

Podsumowanie produktu:

JKL: 1341075

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2024-02-05

Ulotka dla pacjenta

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FORDIABIK
®
, 50 MG, FILM TABLETE
FORDIABIK
®
, 100 MG, FILM TABLETE
SITAGLIPTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek FORDIABIK i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FORDIABIK
3.
Kako se uzima lek FORDIABIK
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek FORDIABIK
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FORDIABIK I ČEMU JE NAMENJEN
Lek FORDIABIK sadrži aktivnu supstancu sitagliptin koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
DPP-4 (inhibitori dipeptidil-peptidaze-4) i smanjuje koncentraciju
šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa
dijabetes melitusom tip 2 (sećerna bolest tip 2).
Ovaj lek pomaže u povećanju vrednosti insulina nakon uzimanja obroka
i smanjuje količinu šećera koju
stvara Vaš organizam.
Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek da bi Vam on pomogao da smanjite
koncentraciju šećera u Vašoj krvi
koji je previsok zato što imate dijabetes tipa 2.
Ovaj lek se može koristiti sam ili u kombinaciji sa nekim
drugim lekovima u terapiji dijabetesa (insulin,
metformin,
sulfonilurea ili glitazoni), koji takođe smanjuju
koncentraciju šećera u krvi, a koje Vi možda već uzimate za
lečenje dijabetesa, zajedno sa primenom režima
ishrane i fizičkih aktivnosti.
Šta je dijabetes tip 2?
Dijabetes tip 2 predstavlja stanje u kojem Vaše telo ne proizvodi
dovoljno insulina i insulin koji proizvodi
Vaš organizam ne d

Charakterystyka produktu

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
FORDIABIK
®
, 50 mg, film tablete
FORDIABIK
®
, 100 mg, film tablete
INN: sitagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
FORDIABIK, 50 mg, film tableta:
Jedna film tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku
sitagliptin-hidrohlorid, monohidrata.
FORDIABIK, 100 mg film tableta:
Jedna film tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku
sitagliptin-hidrohlorid, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
FORDIABIK, 50 mg, film tableta:
Okrugla, svetlo bež film tableta,
dijametra 8,1 mm,
sa oznakom „50” utisnutom sa jedne strane, a ravna sa
druge strane.
FORDIABIK, 100 mg, film tableta:
Okrugla, bež film tableta, dijametra 10,1 mm, sa oznakom „100”
utisnutom sa jedne strane, a ravna sa druge
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek FORDIABIK je indikovan za poboljšanje kontrole glikemije kod
odraslih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2:
kao monoterapija:

kod pacijenata kod kojih adekvatna kontrola glikemije ne može da se
postigne primenom samo dijete
i fizičkih vežbi, a kod kojih je primena metformina neodgovarajuća
zbog kontraindikacija ili nepodnošenja
leka.
kao dvostruka oralna terapija u kombinaciji sa:

metforminom, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se postigne
primenom samo dijete i
fizičkih vežbi i metformina.

sulfonilureom, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se
postigne primenom samo dijete i
fizičkih vežbi i maksimalne podnošljive doze sulfoniluree, i kada
je primena metformina neodgovarajuća
zbog kontraindikacija ili nepodnošenja leka.

agonistima peroksizom proliferator-aktiviranih γ receptora (PPARγ)
(na primer: tiazolidindion), kada
2 od 18
je primena PPARγ agonista odgovarajuća i kada adekvatna kontrola
glikemije ne može da se postigne
primenom samo dijete i fizičkih vežbi i PPARγ agonista.
kao trostruka oralna terapija u kombinaciji sa:

sulfonilureom i metforminom, kada adekvatna kontrola glikemije