Folinate EG 1 000 mg/100 ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Folinate de Calcium 1080 mg - Eq. Acide Lévofolinique 1000 mg

Dostępny od:

EG SA-NV

Kod ATC:

V03AF03

INN (International Nazwa):

Calcium Folinate

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

Folinate de Calcium 1080 mg

Droga podania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Dziedzina terapeutyczna:

Calcium Folinate

Podsumowanie produktu:

CTI code: 250345-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250345-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2003-04-14

Ulotka dla pacjenta

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FOLINATE EG 100MG/10ML SOLUTION INJECTABLE
FOLINATE EG 200MG/20ML SOLUTION INJECTABLE
FOLINATE EG 500MG/50ML SOLUTION INJECTABLE
FOLINATE EG 1000MG/100ML SOLUTION INJECTABLE
Folinate de calcium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Folinate EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Folinate EG
3.
Comment utiliser Folinate EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Folinate EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FOLINATE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Folinate EG contient du folinate de calcium. Il s’agit d’un sel de
calcium d’acide folinique, associé à
l’acide folique.
Folinate EG est utilisé pour:

réduire les effets nocifs des médicaments anticancéreux, par
exemple le méthotrexate. Ceci est plus
connu sous le nom de « sauvetage de folinate de calcium ». Le
méthotrexate combat les cellules
cancéreuses en s’attaquant à l’acide folique. Folinate EG aide
les cellules saines à se remettre des
effets nocifs (cytotoxiques) du méthotrexate.

traiter le cancer du gros intestin (cancer colorectal) en combinaison
avec 5-fluorouracil (un
médicament anticancéreux). 5-fluorouracil agit mieux lorsqu’il est
administré avec Folinate

Charakterystyka produktu

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Folinate EG 100mg/10ml solution injectable
Folinate EG 200mg/20ml solution injectable
Folinate EG 500mg/50ml solution injectable
Folinate EG 1000mg/100ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml Folinate EG 10 mg/ml de solution injectable contient 10,8 mg de
folinate de
calcium, soit 10 mg d’acide folinique.
Un flacon de 10 ml contient 108 mg de folinate de calcium, soit 100 mg
d’acide folinique.
Un flacon de 20 ml contient 216 mg de folinate de calcium, soit 200 mg
d’acide folinique.
Un flacon de 50 ml contient 540 mg de folinate de calcium, soit 500 mg
d’acide folinique.
Un flacon de 100 ml contient 1080 mg de folinate de calcium, soit 1000
mg d’acide
folinique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution claire, jaunâtre ou jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1.
Le folinate de calcium est utilisé pour réduire la toxicité et
neutraliser l’action des antagonistes de
l’acide folique tels que le méthotrexate dans les thérapies
cytotoxiques. Cette procédure est plus
connue sous le nom de « sauvetage de folinate de calcium ».
2.
Traitement de cancers colorectaux avancés en combinaison avec du
5-fluorouracil (5-FU).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le folinate de calcium est administré parentéralement par injection
intramusculaire, injection
intraveineuse ou perfusion. Ne pas administrer le folinate de calcium
de façon intrarachidienne.
Dans le cas d'une administration intraveineuse, la dose administrée
de folinate de calcium par minute
ne devrait pas dépasser 160 mg en raison du contenu calcique de la
solution.
En règle générale, un sauvetage de folinate de calcium doit être
effectué par administration
parentérale chez les patients présentant des syndromes de
malabsorption ou tous autres troubles
gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées, suboc