Fluxazol 150 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388287

Status autoryzacji:

2023-12-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUXAZOL, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
FLUXAZOL, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
FLUXAZOL, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
FLUXAZOL, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Fluconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fluxazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluxazol
3.
Jak stosować lek Fluxazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluxazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUXAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fluxazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją
czynną leku jest flukonazol.
Lek Fluxazol stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby chorobotwórcze. Można go także
stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą
przyczyną zakażeń grzybiczych są
drożdżaki z rodzaju
_Candida._
PACJENCI DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie leku Fluxazol w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu,
-
kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida_
wykryte we krwi, narządach wewnętrznych
(np. serce, płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie
błony �

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluxazol, 50 mg, kapsułki, twarde
Fluxazol, 100 mg, kapsułki, twarde
Fluxazol, 150 mg, kapsułki, twarde
Fluxazol, 200 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Fluxazol, 50 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg flukonazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda
zawiera również 49,1 mg laktozy
jednowodnej.
Fluxazol, 100 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg flukonazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda
zawiera również 98,2 mg laktozy
jednowodnej.
Fluxazol, 150 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda
zawiera również 147,3 mg laktozy
jednowodnej.
Fluxazol, 200 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg flukonazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda
zawiera również 196,4 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Fluxazol, 50 mg, kapsułki, twarde:
kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, ciemnozielona.
Fluxazol, 100 mg, kapsułki, twarde:
kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, biało-ciemnozielona.
Fluxazol, 150 mg, kapsułki, twarde:
kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, biała.
Fluxazol, 200 mg, kapsułki, twarde:
kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, biała.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Fluxazol jest wskazany w leczeniu wymienionych
poniżej zakażeń grzybiczych (patrz
punkt 5.1).
Produkt leczniczy Fluxazol jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w leczeniu następujących
zakażeń:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
-
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
-
inwazyjne kandydozy;
-
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdża