Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluconazolum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
J02AC01
Fluconazolum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991388270
2023-12-06
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLUXAZOL, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE FLUXAZOL, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE FLUXAZOL, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE FLUXAZOL, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Fluconazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fluxazol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluxazol 3. Jak stosować lek Fluxazol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fluxazol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUXAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Fluxazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną leku jest flukonazol. Lek Fluxazol stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze. Można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju _Candida._ PACJENCI DOROŚLI Lekarz może zalecić stosowanie leku Fluxazol w następujących zakażeniach grzybiczych: - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu, - kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego, - zakażenia wywołane przez drożdżaki _Candida_ wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych, - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie błony Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluxazol, 50 mg, kapsułki, twarde Fluxazol, 100 mg, kapsułki, twarde Fluxazol, 150 mg, kapsułki, twarde Fluxazol, 200 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Fluxazol, 50 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg flukonazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera również 49,1 mg laktozy jednowodnej. Fluxazol, 100 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg flukonazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera również 98,2 mg laktozy jednowodnej. Fluxazol, 150 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera również 147,3 mg laktozy jednowodnej. Fluxazol, 200 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg flukonazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera również 196,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Fluxazol, 50 mg, kapsułki, twarde: kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, ciemnozielona. Fluxazol, 100 mg, kapsułki, twarde: kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, biało-ciemnozielona. Fluxazol, 150 mg, kapsułki, twarde: kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, biała. Fluxazol, 200 mg, kapsułki, twarde: kapsułka, twarda, żelatynowa, jednolita, biała. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Fluxazol jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Produkt leczniczy Fluxazol jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń: - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4); - kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4); - inwazyjne kandydozy; - drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdża Przeczytaj cały dokument