Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluvoxamine maleate
STADA ARZNEIMITTEL AG
N06AB08
Fluvoxamine maleate
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 90 (VNR-numero: 004046) Ei kaupan: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 250, 1000
Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 250, 1000
fluvoksamiini
; Soveltuvuus iäkkäille
Myyntilupa myönnetty
2000-07-31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLUVOSOL 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT FLUVOSOL 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT fluvoksamiinimaleaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fluvosol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluvosol-valmistetta 3. Miten Fluvosol-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fluvosol-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUVOSOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fluvosol kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI- lääkkeet). Fluvosol sisältää ainetta, jota kutsutaan fluvoksamiiniksi. Tämä on masennuslääke. FLUVOSOL-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN: • masennustilojen hoitoon (vakavat masennustilat) • pakko-oireisten häiriöiden hoitoon (OCD, toistuvia pakkoajatuksia ja pakkotoimintoja). Pakko-oireinen häiriö on ahdistuneisuushäiriö. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUVOSOL-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ FLUVOSOL-VALMISTETTA JA KESKUSTELE LÄÄKÄRIN KANSSA, JOS • olet allerginen fluvoksamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • käytät lääkkeitä, joita kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjät), mukaan lukien linetsolidi (antibiootti, Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fluvosol 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Fluvosol 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: fluvoksamiinimaleaatti. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg tai 100 mg fluvoksamiinimaleaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Fluvosol 50 mg tabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla ja merkintä ”FLM 50”. Fluvosol 100 mg tabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla ja merkintä ”FLM 100”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Vakavat masennustilat - Pakko-oireiset häiriöt. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA DEPRESSIOT _ _ _Aikuiset _ Suositeltu annos on 100 mg vuorokaudessa. Aloitusannos on tavallisimmin 50 mg:n tai 100 mg:n kerta-annos illalla. Annostus tulee tarkistaa ja tarvittaessa muuttaa 3-4 viikon aikana hoidon aloituksesta ja sen jälkeen aina kun sen katsotaan olevan kliinisesti tarpeellista. Jos riittävää vastetta ei ole saavutettu suositusannoksella muutaman viikon hoidon jälkeen, joidenkin potilaiden kohdalla voi olla hyödyllistä suurentaa annosta vähitellen enimmäisannokseen 300 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1), vaikka haittavaikutusten mahdollisuus kasvaakin annoksen suurentuessa. Enintään 150 mg:n annokset voidaan ottaa kerta-annoksena, mieluiten illalla. Yli 150 mg vuorokausiannos on syytä jakaa kahteen tai kolmeen antokertaan. Annostason määrittäminen tulisi tehdä yksilöllisesti käyttäen pienintä tehokasta annosta. Depressiolääkehoitoa tulisi jatkaa vähintään 6 kk, jotta oireettomuus voidaan varmistaa. _Lapset ja nuoret _ Fluvoksamiinia ei tule käyttää vakavien masennustilojen hoitoon lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille. Fluvoksamiinin tehoa ja turvallisuutta ei ole Przeczytaj cały dokument