FLUVASTATINE Ratiopharm L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

fluvastatine base

Dostępny od:

RATIOPHARM GmbH

Kod ATC:

C10AA04

INN (International Nazwa):

fluvastatin basis

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > fluvastatine base : 80 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

INHIBITEURS DE L’HMG-CoA REDUCTASE

Podsumowanie produktu:

398 650-4 ou 34009 398 650 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 651-0 ou 34009 398 651 0 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2015;398 652-7 ou 34009 398 652 7 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 653-3 ou 34009 398 653 3 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/03/2016;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2009-11-16

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE RATIOPHARM LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE RATIOPHARM LP 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE RATIOPHARM LP 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE RATIOPHARM LP 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE RATIOPHARM LP 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE RATIOPHARM LP 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
- code ATC : C10AA04
FLUVASTATINE RATIOPHARM LP contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui appartient à un groupe
de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des
médicaments diminuant le taux de lipides: ils diminuent les
graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE RATIOPHARM LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine.......................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme de fluvastatine
sodique...................................................................................
84,24 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Dyslipidémies
Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE RATIOPHARM LP, le
patient doit suivre un régime
hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le
traitement.
Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d'une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est
de 40 mg sous forme d'une gélule prise le soir. La