FLUVASTATINE Opening Pharma L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

fluvastatine base

Dostępny od:

OPENING PHARMA France

Kod ATC:

C10A A04

INN (International Nazwa):

fluvastatin basis

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > fluvastatine base : 80 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Podsumowanie produktu:

394 183-2 ou 34009 394 183 2 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 184-9 ou 34009 394 184 9 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 185-5 ou 34009 394 185 5 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 186-1 ou 34009 394 186 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 187-8 ou 34009 394 187 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 188-4 ou 34009 394 188 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 189-0 ou 34009 394 189 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 190-9 ou 34009 394 190 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 191-5 ou 34009 394 191 5 2 - flacon(s) en verre brun de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 192-1 ou 34009 394 192 1 3 - flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 193-8 ou 34009 394 193 8 1 - flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 194-4 ou 34009 394 194 4 2 - flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2009-05-22

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE OPENING PHARMA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE OPENING PHARMA L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVASTATINE OPENING PHARMA
L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE OPENING PHARMA L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE OPENING PHARMA L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE OPENING PHARMA L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUVASTATINE OPENING PHARMA contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des
médicaments diminuant le taux de lipides : ils
diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés
chez les patients pour lesquels le régime ali

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE OPENING PHARMA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine
..................................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme de fluvastatine sodique
.................................................................................................
84,24 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DYSLIPIDÉMIES
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE OPENING PHARMA, le
patient doit suivre un régime
hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le
traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25%,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ³ 25%, la posologie initiale recommandée est de
40 mg sous forme d�