FLUVASTATINA TEVA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Fluvastatina

Dostępny od:

TEVA ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

C10AA04

INN (International Nazwa):

Fluvastatin

Sztuk w opakowaniu:

"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRE

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Fluvastatina

Podsumowanie produktu:

038581029 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038581017 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUVASTATINA TEVA 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Fluvastatina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluvastatina Teva
3.
Come prendere Fluvastatina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluvastatina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È FLUVASTATINA TEVA E A COSA SERVE
Fluvastatina Teva contiene il principio attivo fluvastatina sodica che
appartiene a un gruppo di
medicinali noti come statine che sono medicinali ipolipemizzanti:
questi medicinali abbassano i grassi
(lipidi) nel sangue. Sono utilizzati in pazienti le cui condizioni non
possono essere controllate con la
dieta e con l’esercizio fisico da soli.
Fluvastatina Teva è un medicinale utilizzato
−
per
TRATTARE I LIVELLI ELEVATI DEI GRASSI NEL SANGUE IN ADULTI,
in particolare il colesterolo totale e
il colesterolo LDL, noto anche come colesterolo “cattivo”, che è
associato ad un aumento del
rischio di malattia cardiaca e di ictus
−
in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo nel sangue
−
in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo e di trigliceridi
(altro tipo di grassi) nel sangue.
Il medico può anche prescrivere Fluvastatina Teva per la prevenzione
di ulteriori gravi eventi cardiaci
(ad es. attacco di cuore) in pazienti che hanno già avuto un
cateterismo car

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluvastatina Teva 80 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di fluvastatina
(come fluvastatina sodica).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa di colore giallo, rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dislipidemia
Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell’ipercolesterolemia
primaria o della dislipidemia di tipo misto
in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (come per es. esercizio
fisico, riduzione di peso) non è adeguata.
Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica
Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con
cardiopatia coronarica dopo interventi
coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
_Dislipidemia_
Prima
di
iniziare
il
trattamento
con
fluvastatina,
i
pazienti
devono
seguire
una
dieta
ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuata durante il
trattamento.
Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a
seconda dei livelli basali di C-LDL e
del traguardo terapeutico che si intende raggiungere.
L’intervallo di dose raccomandato è tra 20 e 80 mg/die. Per i
pazienti che necessitano di una riduzione
del C-LDL < 25%, può essere usata una dose iniziale di 20 mg di
fluvastatina alla sera. Per i pazienti
che necessitano di una riduzione del C-LDL ≥ 25%, la dose iniziale
raccomandata è 40 mg di
fluvastatina alla sera. La dose giornaliera può essere sovratitolata
a 80 mg, somministrata come dose
singola (una compressa a rilascio prolungato di Fluvastatina Teva) in
qualsiasi momento della giornata
oppure come una dose di fluvastatina da 40 mg presa due volte al
giorno (una dose al mattino e una
dose alla sera).
Il massimo effetto ipolipemizzante con la dose assunta