FLUPPE 150 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

irbésartan

Dostępny od:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

Kod ATC:

C09CA04

INN (International Nazwa):

irbesartan

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > irbésartan : 150 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE-II

Podsumowanie produktu:

493 801-6 ou 34009 493 801 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 802-2 ou 34009 493 802 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 803-9 ou 34009 493 803 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 804-5 ou 34009 493 804 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 805-1 ou 34009 493 805 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 806-8 ou 34009 493 806 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 807-4 ou 34009 493 807 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2010-09-07

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
Dénomination du médicament
FLUPPE 150 mg, comprimé pelliculé
IRBÉSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUPPE 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUPPE
150 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FLUPPE 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUPPE 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUPPE 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUPPE appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom
d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. FLUPPE empêche la liaison de l'angiotensine-
II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux
sanguins et une baisse de la pression artérielle.
FLUPPE ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les
patients ayant une pression artérielle élevée et un
diabète de type 2.
Indications thérapeutiques
FLUPPE est utilisé
·
pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (é

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUPPE 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
........................................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient : 25 mg de lactose monohydraté et 0,225 mg de lécithine de
soja par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, de forme ovale avec une
barre de sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour.
Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple, un verre d'eau). Les comprimés
peuvent être administrés au cours ou en dehors des repas.
FLUPPE à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un
meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24
heures que la dose de 75 mg.
Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être
envisagée particulièrement chez les patients
hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté. En
particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel
que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec FLUPPE (voir rubrique