FLUOXETINA ALTER

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Fluoxetina

Dostępny od:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Kod ATC:

N06AB03

INN (International Nazwa):

Fluoxetine

Sztuk w opakowaniu:

"20 MG CAPSULE RIGIDE " 28 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE 60 ML

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Fluoxetina

Podsumowanie produktu:

034600039 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato; 034600015 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 034600027 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 60 ML - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

Foglio illustrativo
FLUOXETINA ALTER 20 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLUOXETINA ALTER è indicato nel trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo
compulsivo e della bulimia nervosa.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
La fluoxetina non deve essere assunta contemporaneamente agli
Inibitori delle MAO (vedere
“Precauzioni per l’uso” ).
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere “Avvertenze
speciali”).
PRECAUZIONI PER L’USO
_INIBITORI DELLE MAO_
Gli Inibitori delle MAO devono essere sospesi almeno 15 giorni prima
dell’inizio del trattamento con
fluoxetina. Inoltre, a causa della lunga emivita della fluoxetina e
del suo metabolita attivo
norfluoxetina, devono trascorrere almeno 5 settimane tra la
sospensione della fluoxetina e l’inizio
della terapia con l’IMAO. Se la fluoxetina viene prescritta per
lunghi periodi di tempo e/o a dosaggi
elevati, si deve considerare un intervallo di tempo più lungo.
_USO IN PAZIENTI CON MALATTIE CONCOMITANTI_
Si raccomanda cautela nell’uso di FLUOXETINA ALTER nei pazienti con
malattie cardiache, renali
ed epatiche.
Così come per molti altri farmaci assunti da pazienti diabetici,
nella fase di inizio o di interruzione
della terapia con FLUOXETINA ALTER può essere necessario un
aggiustamento del dosaggio
dell’insulina e/o dell’antidiabetico orale.
_Convulsioni_
L’uso di FLUOXETINA ALTER non comporta un maggior rischio di
convulsioni, rispetto ad altri
farmaci antidepressivi commercializzati. FLUOXETINA ALTER deve essere
somministrato con
cautela in pazienti che abbiano presentato episodi convulsivi od altre
manifestazioni descritte
come tali.
_Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni_
Normalmente FLUOXETINA ALTER non deve essere assunto da bambini e
adolescenti al di sotto
dei 18 anni di età. E’ inoltre opportuno sapere che, in caso di
assunzione di quest

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUOXETINA ALTER 20 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1.
FLUOXETINA ALTER 20 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
Fluoxetina cloridrato
mg
22,36
pari a fluoxetina
mg
20
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
FLUOXETINA ALTER è indicato nel trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo compulsivo
e della bulimia nervosa.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Nel trattamento della depressione e del disturbo ossessivo compulsivo
la dose raccomandata di
FLUOXETINA ALTER è di 20 mg al giorno (1 capsula rigida),
somministrata preferibilmente a
colazione od a pranzo, anche durante il pasto.
Come per gli altri antidepressivi, l’effetto terapeutico completo
può essere osservato 4 o più
settimane dopo l’inizio del trattamento.
In alcuni casi, e se necessario, per ottenere l’effetto terapeutico
il medico può aumentare la dose
giornaliera fino ad un massimo di 80 mg. Se la dose giornaliera supera
i 20 mg, si consiglia di
somministrare FLUOXETINA ALTER due volte al dì, a colazione ed a
pranzo.
Nel trattamento della bulimia nervosa la dose raccomandata è di 60 mg
al mattino in unica
somministrazione per via orale (3 capsule rigide).
Poiché è spesso necessario continuare il trattamento per periodi
prolungati dopo la remissione
dell’episodio acuto, FLUOXETINA ALTER può essere somministrato alle
dosi più basse, idonee a
mantenere il miglioramento.
La sicurezza e l’efficacia di FLUOXETINA ALTER nei bambini non sono
state valutate.
Nei soggetti con ridotta funzionalità epatica o renale e negli
anziani, nei soggetti con malattie
intercorrenti o che stanno assumendo altri farmaci, le dosi di
FLUOXETINA ALTER devono essere
opportunamente ridotte o l’intervallo fra le somministrazioni
aumentato.
Assunzione da parte dei bambini e adolescenti di età inferiore ai