Fluoxetin-neuraxpharm 40 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Fluoxetinhydrochlorid

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Kod ATC:

N06AB03

INN (International Nazwa):

Fluoxetine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 44,8 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :00681023 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :00681046 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :00681141 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :06407613 Darreichung : Filmtabletten Menge : 90 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2006-04-26

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN-NEURAXPHARM
® 40
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluoxetin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Fluoxetin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluoxetin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin-neuraxpharm enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum.
Es gehört zur
Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin-neuraxpharm wird - als Ergänzung zu einer
Psychotherapie - zur
Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen
angewendet.
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_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren _
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression
nach
4
-
6
Sitzungen
nicht
auf
psychologische
Therapiemaßnahmen
anspricht.
Fluoxetin-neuraxpharm
sollte
einem
Kind
oder
jungen
Menschen
mit
einer
mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Dep

Charakterystyka produktu

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin-neuraxpharm 40 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Filmtablette
Fluoxetin-neuraxpharm
40
mg
enthält
44,8
mg
Fluoxetinhydrochlorid,
entsprechend 40 mg Fluoxetin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt, zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter _
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimittel
sollte
einem
Kind
oder
jungen Menschen
mit
mittelgradiger
bis
schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch angezeigt
ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei
höheren Dosen die
Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei
einigen Patienten, die
unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60
mg erhöht werden (siehe
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Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen
Patienten angepasst werden, damit
der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
_Zwangsstörung _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Obwohl bei
höheren Dosen die Möglichkeit von unerwün