FLUORURE DE CALCIUM CRINEX 0,25 mg, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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03-05-2021

Składnik aktywny:

calcium (fluorure de) 0

Dostępny od:

Laboratoires CRINEX

Kod ATC:

A01AA01

INN (International Nazwa):

calcium (fluorure de) 0

Dawkowanie:

0,513 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > calcium (fluorure de 0,513 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) polypropylène de 200 comprimé(s)

Dziedzina terapeutyczna:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE - code ATC : code A01AA01Prévention de la carie dentaire chez l'enfant dès l’apparition des premières dents (aux environs de 6 mois) jusqu’à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1996-04-15

Ulotka dla pacjenta

                                ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021
Dénomination du médicament
FLUORURE DE CALCIUM CRINEX 0,25 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après la prise du médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUORURE DE CALCIUM CRINEX 0,25 mg, comprimé et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUORURE DE CALCIUM CRINEX
0,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FLUORURE DE CALCIUM CRINEX 0,25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUORURE DE CALCIUM CRINEX 0,25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUORURE DE CALCIUM CRINEX 0,25 mg, comprimé ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE
- code ATC :
code A01AA01
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant dès l’apparition des
premières dents (aux environs de 6 mois)
jusqu’à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des
apports en fluor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUORURE
DE
CALCIUM CRINEX 0,25 mg, comprimé?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament :
Si votre médecin vous a informé(e
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUORURE DE CALCIUM CRINEX 0,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de calcium
.....................................................................................................
0,513 mg
Pour un comprimé
Un comprimé contient 0,25 mg de fluor actif.
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant dès l’apparition des
premières dents (aux environs de 6 mois)
jusqu’à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des
apports en fluor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose prophylactique optimale est de 0.05 mg de fluor/kg/jour tous
apports fluorés confondus, sans
dépasser 1 mg/j.
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel
fluoré, dentifrices fluorés), la dose
quotidienne recommandée est à titre indicatif :
·
De 6 à 9 kg (dès l’apparition des premières dents (aux environs
de 6 mois), jusqu’à 18 mois) : 0.25 mg
de fluor par jour.
·
de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans) : 0.50 mg de fluor par
jour.
·
de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans) : 0.75 mg de fluor par jour.
·
de 20 kg et plus : 1 mg de fluor par jour.
En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera
adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la
dose prophylactique optimale.
Cette présentation à 0,25 mg est particulièrement adaptée à
l'enfant dès l’apparition des premières dents
(aux environs de 6 mois, soit de 6 kg à 9 kg).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être avalés, croqués, ou pris dissous dans
un peu d'eau, en une seule prise
quotidienne.
Chez le nourrisson, les comprimés doivent être dissous dans un peu
d'eau.
D'une manière générale, les comprimés ne doivent pas être
utilisés avant l
                                
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