FLUOROURACIL INJECTION Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Fluorouracil

Dostępny od:

GENERIC MEDICAL PARTNERS INC

Kod ATC:

L01BC02

INN (International Nazwa):

FLUOROURACIL

Dawkowanie:

500MG

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Fluorouracil 500MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

10ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107505001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2018-05-31

Charakterystyka produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR INJECTION DE FLUOROURACILE
50 MG/ML
(250 mg/5 mL, 500 mg/10 mL, 1 g/20 mL, 5 g/100 mL)
Solution stérile
Norme du fabricant
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasiques
Partenaires Médicaux Génériques Inc.
251, chemin Consumers, Suite 1200
Toronto, Ontario
M2J 4R3
Date of préparation : Le 30 mai 2018
Numéro de contrôle : 198567
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR INJECTION DE FLUOROURACILE
50 MG/ML
(250 mg/5 mL, 500 mg/10 mL, 1 g/20 mL, 5 g/100 mL)
Solution stérile
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
PRÉCAUTION
LE FLUOROURACILE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI DEVRAIT ÊTRE
ADMINISTRÉ PAR UN MÉDECIN EXPÉRIMENTÉ EN CHIMIOTHÉRAPIE DU
CANCER, OU SOUS LA SUPERVISION DE CE DERNIER
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Il semble y avoir deux modes d’action du fluorouracile qui
entraînent des effets cytotoxiques. Un
de ces modes d’action consiste de l’inhibition compétitive du
thymidylate synthétase, l’enzyme
catalysant la méthylation de l’acide désoxyuridylique (dUMP) en
acide thymidylique (dTMP). La
déficience en thymidine qui en résulte entraîne l’inhibition de
la synthèse de l’acide
désoxyribonucléique (ADN), provoquant ainsi la mort des cellules. Un
deuxième mode d’action
est mis en évidence par l’inhibition modérée de l’acide
ribonucléique (ARN) et l’incorporation du
fluorouracile en ARN. Le mécanisme prédominant de l’action
antitumorale semble dépendre, du
moins en partie, du métabolisme intracellulaire de la tumeur
individuelle.
Les effets de la carence en ADN et en ARN sont plus importants sur les
cellules dont la prolifération
est la plus rapide.
Après injection intraveineuse, le fluorouracile est rapidement
éliminé du plasma (demi-vie
d’environ 10 à 20 minutes), et distribué dans les tissus
organiques, y compris dans le liquide
céphalorachidien et les effusions malignes, exhibant un volume de
distribution équivalent à la
masse hydrique totale
.
Les concentrations plasmatiques chutent sous les