Kraj: Szwajcaria
Język: włoski
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorouracilum
Accord Healthcare AG
L01BC02
fluorouracilum
Iniezione/Infusione
fluorouracilum 5000 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 824.77 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2018-08-15
Fluorouracil Accord® Composizione Principi attivi Fluorouracile. Sostanze ausiliarie Sodio idrossido (regolazione del pH), acido cloridrico (regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile/per infusione i.v. 50mg/ml: Flaconcini da 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500 mg/50 ml, 5000 mg/100 ml. Indicazioni/possibilità d'impiego Trattamento del carcinoma del retto, del colon, della mammella, dello stomaco, del pancreas, del fegato, dell'utero, della cervice uterina, delle ovaie o della vescica. Posologia/impiego Fluorouracil Accord 5000 mg (flaconcino da 100 ml) è destinato esclusivamente alla preparazione centralizzata di farmaci citotossici in ospedale e non deve essere somministrato in quanto tale a un paziente. Posologia abituale Il fluorouracile viene somministrato come monoterapia o terapia combinata in dosi da 300– 600 mg/m2 di superficie corporea al giorno per via endovenosa, non diluito come iniezione in bolo lenta oppure diluito come infusione continua per 24 ore. La dose massima giornaliera non deve essere superiore a 1 g. Per informazioni dettagliate consultare la letteratura pertinente. In combinazione con preparati a base di acido folinico, somministrare una dose più bassa. Per informazioni sulla preparazione della soluzione per infusione e sulla stabilità, vedere la rubrica «Altre indicazioni». Istruzioni posologiche speciali In caso di funzionalità midollare ridotta (leucociti inferiori a 4000/mm3, trombociti inferiori a 100'000/mm3), grave insufficienza epatica o renale, scarso stato nutrizionale, fino a 30 giorni dopo un intervento chirurgico maggiore così come dopo una sostanziale perdita di peso, è necessario ridurre la dose di un terzo o della metà nel ciclo successivo oppure prolungare l'intervallo libero da terapia. In caso di pazienti in sovrappeso o se l'edema, l'ascite o un'altra ritenzione idrica hanno provocato un aumento di peso, il dosaggio deve essere calcolato in base al Przeczytaj cały dokument