Fluormex (33,19 mg + 22,1 mg)/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aminofluorowodorek + Natrii fluoridum

Dostępny od:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

Kod ATC:

A01AA30

INN (International Nazwa):

Aminofluoridum + Natrii fluoridum

Dawkowanie:

(33,19 mg + 22,1 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990079117

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUORMEX, (33,19 MG + 22,1 MG)/G, ŻEL
_(Aminofluoridum + Natrii fluoridum)_
12,5 mg fluoru/g (12 500 ppm)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest żel Fluormex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem żelu Fluormex
3.
Jak stosować żel Fluormex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać żel Fluormex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ŻEL FLUORMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Żel Fluormex stosuje się do kontaktowej fluoryzacji zębów:
w profilaktyce próchnicy;
w przypadkach niedorozwoju twardych tkanek zębów;
przy nadwrażliwości szyjek zębowych;
w odwapnieniach szkliwa;
na wrażliwe powierzchnie zębów startych klamrami, szynami,
protezami częściowymi oraz
aparatami ortodontycznymi;
po korekcie zgryzu urazowego itp.
Może być stosowany przez dzieci w wieku powyżej 5 lat i przez
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ŻELU FLUORMEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ ŻELU FLUORMEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
-
u dzieci w wieku do 5 lat;
-
jednocześnie z innymi preparatami o wysokim stężeniu fluorków;
-
w rejonach, w których zawartoś

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUORMEX, (33,19 mg + 22,1 mg)/g, żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 33,19 mg aminofluorków
_(Aminofluoridum)_
i 22,1 mg sodu fluorku
_(Natrii _
_fluoridum)_
1 g żelu zawiera 12,5 mg czynnego fluoru (12 500 ppm).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu
parahydroksybenzoesan, metylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Galaretowata masa, bezbarwna lub barwy od jasnożółtej do żółtej,
o miętowym smaku i zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy do kontaktowej fluoryzacji zębów:
w profilaktyce próchnicy;
w przypadkach niedorozwoju twardych tkanek zębów;
przy nadwrażliwości szyjek zębowych;
w odwapnieniach szkliwa;
na wrażliwe powierzchnie zębów startych klamrami, szynami,
protezami częściowymi oraz
aparatami ortodontycznymi;
po korekcie zgryzu urazowego itp.;
Może być stosowany przez dzieci w wieku powyżej 5 lat i przez
dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Fluormex żel jest zalecany do stosowania ściśle według poniższego
opisu:
W ciągu roku należy stosować jedną serię zabiegów. Przez serię
zabiegów rozumie się stosowanie
żelu 5 do 10 razy co dwa tygodnie, tzn. 1 szczotkowanie co 2 tygodnie
przez 10 do 20 tygodni.
Szczotkowanie - czyszczenie zębów przed zabiegiem jest bardzo
korzystne, ale nie jest konieczne,
ponieważ żel Fluormex jest wysoce adhezyjny.
Około 1 cm wyciśniętego żelu nanosi się na szczoteczkę do
zębów i szczotkuje zęby przez 3 minuty.
Dzieci w wieku poniżej 9 lat muszą być nadzorowane przez dorosłych
w trakcie stosowania żelu, aby
nie połykały go podczas szczotkowania; powinny lekko przepłukać
jamę ustną po zabiegu.
Wcieranie – około 1cm wyciśniętego żelu wciera się we wszystkie
powierzchnie zębów przy pomocy
wacika (w gabinecie stomatologicznym). U dzieci w wieku poniżej 9 lat
z zaawansowaną próchnicą
S