Flunixin Injection

Kraj: Niemcy

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Składnik aktywny:

Flunixin meglumine 5 % w/v = 50 mg/

Dostępny od:

Norbrook Laboratories Limited

Kod ATC:

QM01AX

Forma farmaceutyczna:

Solution for injection

Grupa terapeutyczna:

steroids

Dziedzina terapeutyczna:

Horses

Data autoryzacji:

2009-11-18

Charakterystyka produktu

Revised:  16 July  2009 
AN: 00229/2009 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Flunixin  50mg/ml Solution  for Injection  for Cattle,  Horses and Pigs 

Flunixin  N-Vet for Cattle,  Horses and Pigs (Sweden) 
Paraflunixin  RPS  50  mg/ml,  Solution  for  Injection  for  Cattle,  Horses  and 
Pigs (Germany) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

_ACTIVE SUBSTANCE _

Flunixin (as flunixin meglumine) 
50 mg/ml 

_EXCIPIENTS _

Phenol 
5.0 mg/ml 

Sodium Formaldehyde Sulphoxylate Dihydrate  
2.5 mg/ml 

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 

A clear colourless  solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
_TARGET SPECIES_: 

Cattle,  Horses and Pigs 

4.2 
_INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING  THE TARGET  SPECIES:_ 

In  horses,  indicated  for  the  alleviation  of  inflammation  and  pain 
associated  with  musculo-skeletal  disorders  and  for  the  alleviation  of 
visceral  pain  associated  with  colic,  also  indicated  for  the  treatment  of 
endotoxaemia  or  septic  shock  associated  with  gastric  torsion  and  for 
other  conditions  in  which  the  circulation  of  the  blood  to  the 
gastrointestinal  tract  is compromised.   

In  cattle,  indicated  for  the  control  of  acute  inflammation  associated  with 
respiratory  disease.    It  may  also  be  used  as  adjunctive  therapy  in  the 
treatment  of acute mastitis. 

In  pigs,  the  product  is  indicated  for  use  as  an  adjunctive  therapy  in  the 
treatment  of swine respiratory  diseases. 

Revised:  16 July  2009 
AN: 00229/2009 
4.