Flumeq 500 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia lub w mleku

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flumechina

Dostępny od:

V.M.D.n.v.

Kod ATC:

QJ01MB07

INN (International Nazwa):

Flumequinum

Dawkowanie:

500 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podawania w wodzie do picia lub w mleku

Grupa terapeutyczna:

bydło; kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 3 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 torebka 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019345; Zawartość opakowania: 1 torebka 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019338

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

21
B. ULOTKA INFORMACYJNA
22
ULOTKA INFORMACYJNA
FLUMEQ, 500 MG/G, PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA LUB W MLEKU DLA
BYDŁA I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
V.M.D. n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Flumeq, 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia lub w mleku dla
bydła i kur
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Flumechina 500 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Infekcje u ciel
ą
t i kur, wywołane przez bakterie Gram-ujemne wra
ż
liwe na flumechin
ę
, a szczególnie:
-
ż
oł
ą
dkowo – jelitowe infekcje wywołane przez _E. coli_ i _Salmonella,_
- infekcje układu oddechowego wywołane przez _Pasteurella
multocida._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie nale
ż
y stosowa
ć
u dorosłego bydła.
Nie stosowa
ć
profilaktycznie.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Nie stwierdzono.
O wyst
ą
pieniu działa
ń
niepo
żą
danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokoj
ą
cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym równie
ż
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), nale
ż
y powiadomi
ć
wła
ś
ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urz
ą
d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy nale
ż
y pobra
ć
ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Bydło (ciel
ę
ta), kura
8.
DAWKOWANIE DLA KA
Ż
DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Nale
ż
y okre
ś
li
ć
jak najdokładniej prawidłow
ą
mas
ę
ciała leczonych zwierz
ą
t tak, aby dawka
23
stosowanego antybiotyku nie była zbyt mała.
Spo
ż
ycie przygotowanego roztworu zale
ż
y od stanu klinicznego leczonych zwierz
ą
t. Nale
ż
y
odpowiednio dostosowa
ć
st
ęż
enie roztworu, tak, aby uzyska
ć
prawidłow
ą
dawk
ę
stosowanego
antybiotyku u le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Flumeq, 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia lub w mleku dla
bydła i kur
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Flumechina 500 mg/g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia lub w mleku
Homogenny, drobny, biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło (ciel
ę
ta), kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Infekcje u ciel
ą
t i kur, wywołane przez bakterie Gram-ujemne wra
ż
liwe na flumechin
ę
, a szczególnie:
-
ż
oł
ą
dkowo – jelitowe infekcje wywołane przez _E. coli_ i _Salmonella,_
- infekcje układu oddechowego wywołane przez _Pasteurella
multocida._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie nale
ż
y stosowa
ć
u dorosłego bydła.
Nie stosowa
ć
profilaktycznie.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Nale
ż
y ustawi
ć
system rozprowadzania wody do picia dla kur w taki sposób, aby
zapewni
ć
prawidłowe podanie dawki leczniczej.
Je
ż
eli to mo
ż
liwe stosowanie fluorochinolonów powinno by
ć
oparte o wyniki testu
antybiotykooporno
ś
ci.
Podczas stosowania produktu nale
ż
y uwzgl
ę
dni
ć
obowi
ą
zuj
ą
ce krajowe i lokalne wytyczne dotycz
ą
ce
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Fluorochinolony nale
ż
y stosowa
ć
wył
ą
cznie w leczeniu schorze
ń
, w przypadku, których obserwowana
odpowied
ź
na podanie innych klas leków przeciwbakteryjnych jest niezadowalaj
ą
ca, b
ą
d
ź
przypuszcza si
ę
,
ż
e reakcja na leczenie b
ę
dzie niedostateczna.
Stosowanie produktu niezgodnie z zapisami Charakterystyki Produktu
Leczniczego Weterynaryjnego
mo
ż
e prowadzi
ć
do zwi
ę
kszenia cz
ę
stotliwo
ś
ci poja