FLUMAZENIL 0,5mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

FLUMAZENIL;

Dostępny od:

FRESENIUS KABI PERU S.A.

Kod ATC:

V03AB25

INN (International Nazwa):

FLUMAZENIL;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR AMPOLLA 5.00 mL

Droga podania:

INTRAVENOSA

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartón x 50, 100, 120, 150 y 200 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 5mL, caja de cartón x 50, 100, 150 y 200 ampollas

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIO SANDERSON S.A.; CHILE

Grupa terapeutyczna:

Flumazenil

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón por 50, 100, 120, 150 y 200 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 5mL, caja de cartón por 50, 100, 150 y 200 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 5mL en lámina de PVC incoloro y papel con bióxido de titanio cada uno , caja de cartulina por 1, 5, 10, 20 y 25 ampollas de vidrio tipo I incoloro de 5mL en lámina de PVC incoloro y papel con bióxido de titanio cada uno..

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-05-05

Charakterystyka produktu

FLUMAZENIL 0,5MG/5ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada ampolla de 5 mL contiene:
Flumazenil______________________ __0,5 mg
Excipientes c.s.p____________________ 5 mL
(Cloruro de Sodio, Edetato Disódico, Ácido Acético Glacial, Agua
para Inyección)
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Flumazenil está indicado para la reversión total o parcial de los
efectos sedativos centrales de las benzodiazepinas.
Por lo tanto, se puede usar en anestesia y en cuidados intensivos en
las siguientes situaciones:
_En anestesia _
-
Cese de los efectos hipnosedantes en la anestesia general inducida y/o
mantenida con benzodiazepinas en
pacientes hospitalizados.
-
Reversión de la sedación con benzodiazepinas en procedimientos
diagnósticos y terapéuticos a corto plazo en
pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados.
-
Para la reversión de la sedación consciente inducida con
benzodiazepinas en niños > 1 año de edad.
_ _
_En situaciones de cuidados intensivos _
-
Para la reversión específica de los efectos centrales de las
benzodiazepinas, con el fin de restaurar la respiración
espontánea.
-
Para el diagnóstico y tratamiento de intoxicaciones o sobredosis con
única o principalmente benzodiazepinas.
3.
DOSIS Y MÉTODO DE ADMNISTRACIÓN:
Flumazenil debe ser administrado por vía intravenosa por un
anestesista o un médico experimentado.
Flumazenil se puede administrar como perfusión (ver sección 14).
Flumazenil puede utilizarse concomitantemente con otras medidas de
reanimación.
POSOLOGÍA
Adultos:
_Anestesia _
La dosis inicial recomendada es de 0,2 mg administrados por vía
intravenosa durante 15 segundos. Si no se obtiene
el nivel de conciencia requerido dentro de 60 segundos, se puede
inyectar una dosis adicional de 0,1 mg y repetirla a
intervalos de 60 segundos, hasta una dosis máxima de 1,0 mg. La dosis
habitual requerida se encuentra entre 0,3 y
0,6 mg, pero puede diferir en función de las características del
paciente y la benzodiacepina utilizada.
_ _
_Cuidados intensivos _