Flukonazol Actavis 50 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869695; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869688; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990869701

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUKONAZOL ACTAVIS, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
FLUKONAZOL ACTAVIS, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
FLUKONAZOL ACTAVIS, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
FLUKONAZOL ACTAVIS, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Fluconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flukonazol Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Flukonazol Actavis
3.
Jak stosować lek Flukonazol Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flukonazol Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUKONAZOL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flukonazol Actavis należy do grupy leków zwanych przeciwgrzybiczymi.
Substancją czynną jest
flukonazol.
Lek Flukonazol Actavis stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych
przez grzyby chorobotwórcze
i można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń
grzybiczych są drożdżaki zwane
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
−
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu
−
kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego
−
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida _
i
_ _
wykryte we krwi, narządach wewnętrznych
(np. serce,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flukonazol Actavis, 50 mg, kapsułki, twarde
Flukonazol Actavis, 100 mg, kapsułki, twarde
Flukonazol Actavis, 150 mg, kapsułki, twarde
Flukonazol Actavis, 200 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg
flukonazolu
_(Fluconazolum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Flukonazol Actavis, 50 mg: każda kapsułka twarda zawiera 41 mg
laktozy jednowodnej.
Flukonazol Actavis, 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 82 mg
laktozy jednowodnej.
Flukonazol Actavis, 150 mg: każda kapsułka twarda zawiera 123 mg
laktozy jednowodnej.
Flukonazol Actavis, 200 mg: każda kapsułka twarda zawiera 164 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Flukonazol Actavis, 50 mg, kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar
„3” składa się z bladoniebieskiego
wieczka i białego korpusu i wypełniona jest białym proszkiem.
Flukonazol Actavis 100 mg, kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar
„2” składa się z jasnoniebieskiego
wieczka i białego korpusu i wypełniona jest białym proszkiem.
Flukonazol Actavis 150 mg, kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar
„1” składa się z białego wieczka i
białego korpusu i wypełniona jest białym proszkiem.
Flukonazol Actavis 200 mg, kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar
„0” składa się z niebieskiego
wieczka i białego korpusu i wypełniona jest białym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flukonazol Actavis jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Flukonazol Actavis jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych
w leczeniu następujących
zakażeń:
−
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4)
−
kokcydioidomykozy (patrz punkt 4.4)
−
inwazyjne kandydozy
−
drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
drożdżakowe zakażenie
przeł