Fluimucil 200 mg Bruis, bruistabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

Dostępny od:

Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT

Kod ATC:

R05CB01

INN (International Nazwa):

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Bruistablet

Skład:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Acetylcysteine

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

Fluimucil 200 mg Bruis PIL AUG21
1/6
RVG 25068=09988
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FLUIMUCIL 200 MG BRUIS
acetylcysteine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij aandoeningen van
de luchtwegen, zoals
astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp),
emfyseem, mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van
een vertakking van de
luchtpijp).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
•
Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
•
Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie (fenylketonurie is een
bepaalde
aangeboren afwijking in de stofwisseling) mogen dit middel niet
gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door
kramp van de spieren
en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak gepaard gaan

Charakterystyka produktu

Fluimucil 200 mg bruistabletten SPC DEC21
1/7
RVG 09988
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
FLUIMUCIL 200 MG BRUISTABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 200 mg bruistabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Fluimucil 200 mg bruistablet bevat als werkzaam bestanddeel 200
mg
acetylcysteïne.
Hulpstoffen: bevat o.a. aspartaam (E951) (overeenkomend met 11 mg
fenylalanine) en
natriumwaterstofcarbonaat (E500) (overeenkomend met 157 mg natrium) en
citroensmaak (bevat 1 mg natrium, glucose en sulfieten).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Witte, ronde bruistabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
−
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal daags 1 bruistablet
−
Kinderen van 2 tot 7 jaar:
2 maal daags 1 bruistablet
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen.
Fluimucil 200 mg bruistabletten oplossen in een half glas water. Aldus
verkrijgt men een
oplossing, die direct kan worden ingenomen.
Fluimucil 200 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
4.3 CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar
Fluimucil 200 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd bij
fenylketonurie bij kinderen
en zwangere vrouwen.
Fluimucil 200 mg bruistabletten SPC DEC21
2/7
RVG 09988
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mucolytica kunnen de luchtwegen van kinderen onder 2 jaar obstrueren
als gevolg van
de fysiologische kenmerken van de luchtwegen in deze leeftijdsgroep