Fluenz Tetra Nasenspray, Suspension

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)), virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like (A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)), virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like: B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage))

Dostępny od:

AstraZeneca AG

Kod ATC:

J07BB03

INN (International Nazwa):

virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)), virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like (A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)), virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like: B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage))

Forma farmaceutyczna:

Nasenspray, Suspension

Skład:

virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)) 70 Mio. FFU, virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like (A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)) 70 Mio. FFU, virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like: B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage)) 70 Mio. FFU, virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Phuket/3073/2013-like: B/Phuket/3073/2013 (MEDI 306444, Yamagata lineage)) 70 Mio. FFU, saccharum, dikalii phosphas anhydricus, kalii dihydrogenophosphas, gelatina hydrolysata, arginini hydrochloridum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.2 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Vaccini

Dziedzina terapeutyczna:

Aktive Immunisierung gegen Influenza für Kinder und Jugendliche im Alter von 2-18 Jahren

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2022-11-05

Ulotka dla pacjenta

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Fluenz Tetra
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Fluenz Tetra
DE
FR
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Ceppi riassortanti (vivi attenuati) del virus dell'influenza* dei
tipi** A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata e
B/Victoria secondo le raccomandazioni annuali dell'OMS (per l'emisfero
settentrionale).
* propagati in uova fecondate di gallina provenienti da allevamenti di
polli sani.
** prodotti in cellule VERO mediante tecnologia di genetica inversa
(reverse genetic technology). Questo
prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM).
Sostanze ausiliarie
Saccharum, dikalii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, gelatina
hydrolysata, arginini hydrochloridum,
natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile.
Fluenz Tetra può contenere residui di uovo (come ovoalbumina e
proteine del pollo) e gentamicina solfato,
impiegati nel processo di fabbricazione (cfr. la rubrica
«Controindicazioni�