Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flubendazole 50 mg/g
Dopharma (Research) N.V.
QP52AC12
Flubendazole
50 mg/g
Prémélange médicamenteux
Flubendazole 50 mg/g
Administration dans l'alimentation
porc; volaille
Flubendazole
CTI code: 520684-02 - Taille de l'emballage: 12 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520684-03 - Taille de l'emballage: 18 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3702289 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520675-02 - Taille de l'emballage: 2.5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520675-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520684-01 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520675-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-12-07
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie FLUDOPREX 50 MG/G ÉTIQUETAGE MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES POCHE EN PAPIER ENDUIT DE PE RÉCIPIENT EN PP 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fludoprex 50 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs, poulets et faisans Flubendazole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Flubendazole 50 mg/g 4. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux. Poudre blanche à blanchâtre 5. TAILLE DE L’EMBALLAGE Récipient de 1 kg Récipient de 2,5 kg Récipient de 5 kg Poche de 5 kg Poche de 12 kg Poche de 18 kg 6. INDICATION(S) Chez le porc : infections par des vers causées par _Metastrongylus apri, Ascaris suum, Hyostrongylus _ _rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides ransomi._ _ _ Etikettering en Bijsluiter – FR Versie FLUDOPREX 50 MG/G Chez le poulet et le faisan : infections par des vers causées par _Syngamus trachea, Ascaridia galli, Heterakis _ _gallinarum, Capillaria _ spp _, Amidostomum anseris, Trichostrongylus tenuis, Raillietina _ spp. 7 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 8. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 9. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porc, poulet et faisan (volailles dès l’âge de 6 semaines). 10. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Pour administration par voie orale, en utilisant l’aliment médicamenteux. Posologie : Przeczytaj cały dokument
SKP – FR Versie FLUDOPREX 50 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fludoprex 50 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs, poulets et faisans 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 1 g : SUBSTANCE ACTIVE : Flubendazole 50 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux. Poudre blanche à blanchâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porc, poulet et faisan (volailles dès l’âge de 6 semaines). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez le porc : _Metastrongylus apri_ _Ascaris suum_ _Hyostrongylus rubidus_ _Oesophagostomum dentatum_ _Trichuris suis_ _Strongyloides ransomi_ Chez le poulet et le faisan : _Syngamus trachea_ _Ascaridia galli_ _Heterakis gallinarum_ _Capillaria _ spp _Amidostomum anseris_ _Trichostrongylus tenuis_ _Raillietina _ spp 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il faut veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient finir par rendre le traitement inefficace : _ _ SKP – FR Versie FLUDOPREX 50 MG/G - utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée ; - sous-dosage, pouvant résulter d’une sous-estimation du poids corporel, d’une administration incorrecte du produit, ou de l’emploi d’un dispositif doseur non calibré (le cas échéant). Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’examens supplémentaires en utilisant des tests appropriés (par exemple le test FECRT de réduction du nombre des œufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il convient d’utiliser un anthelminthique faisant partie d’une autre classe pharmacologique et ayant un mode d’action différent. 4.5. PR Przeczytaj cały dokument