FLUDITEC 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

carbocistéine

Dostępny od:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Kod ATC:

R05CB03 (R SYSTEME RESPIRATOIRE)

INN (International Nazwa):

carbocistéine

Dawkowanie:

5 g

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour 100 ml de solution buvable > carbocistéine : 5 g

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 300 ml avec cuillère-mesure en polystyrène de 5 ml

Dziedzina terapeutyczna:

MUCOLYTIQUE

Podsumowanie produktu:

355 056-3 ou 34009 355 056 3 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 300 ml avec cuillère-mesure en polystyrène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2006;

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2000-10-09

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2019
Dénomination du médicament
FLUDITEC 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUDITEC 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUDITEC 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre FLUDITEC 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDITEC 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUDITEC 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R :
SYSTEME RESPIRATOIRE).
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il
facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDITEC 5% ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine.........................................................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : sodium, parahydroxybenzoate de méthyle
(E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus
de 15 ans en cas d’affection respiratoire récente avec
difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les
sécrétions bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime
hypoglucidique ou hypocalorique.
Posologie
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 250 mg de carbocistéine.
La posologie quotidienne préconisée est de 750 mg 3 fois par jour,
soit 3 cuillères-mesure 3 fois par jour.
La durée de traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
En cas d’apparition de troubles gastro-intestinaux (gastralgies,
nausées, vomissements, diarrhées), il est conseillé de
réduire la dose.
La prudence est recommandée chez les sujets �