Flucorta 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773879; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793426; Zawartość opakowania: 7 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773886

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCORTA, 50 MG, TABLETKI
FLUCORTA, 100 MG, TABLETKI
FLUCORTA, 200 MG, TABLETKI
_Fluconazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Flucorta i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flucorta
3. Jak stosować lek Flucorta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flucorta
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLUCORTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flucorta należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją
czynną jest flukonazol.
Lek Flucorta stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby chorobotwórcze i można go
także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych
są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie
mózgu;
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego;
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida _
i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych
(np. serce, płuca) lub drogach moczowych;
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenie
błony śluzowej jamy ustnej,
gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem pr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flucorta, 50 mg, tabletki
Flucorta, 100 mg, tabletki
Flucorta, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg, 100 mg lub 200 mg flukonazolu
_(Fluconazolum)_
.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda tabletka 50 mg zawiera 84 mg laktozy jednowodnej;
każda tabletka 100 mg zawiera 80 mg laktozy jednowodnej;
każda tabletka 200 mg zawiera 160 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki 50 mg i 100 mg są barwy białej lub jasnokremowej,
okrągłe, obustronnie wypukłe, bez plam
i uszkodzeń.
Tabletki 200 mg są barwy białej lub jasnokremowej, podłużne, bez
plam i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Flucorta jest wskazany w leczeniu zakażeń
grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Produkt Flucorta jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
leczeniu następujących
zakażeń:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
-
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
-
inwazyjne kandydozy;
-
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
-
przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze
stosowaniem protez
zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są
niewystarczające;
-
drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
-
drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające;
-
grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe skóry
właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
-
grzybica paznokci (onychomikoza), gdy uzna się, że inne leki są
nieodpowiednie.
2
Produkt Flucorta jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
zapobieganiu nast