Fluconazole Vitabalans

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Flukonazolas

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Flukonazolas

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Fluconazole

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2021-12-02

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUCONAZOLE VITABALANS 150 MG TABLETĖS
flukonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluconazole Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole Vitabalans
3.
Kaip vartoti Fluconazole Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluconazole Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUCONAZOLE VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluconazole Vitabalans yra vienas iš priešgrybeliniais vadinamų
grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra
flukonazolas.
Fluconazole Vitabalans vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms
ligoms gydyti bei balkšvagrybių
infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis
yra mieliagrybiai, vadinami
balkšvagrybiais.
SUAUGUSIEJI
Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių
sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti:
-
Kriptokokinis meningitas (grybelinė smegenų infekcija).
-
Kokcidioidomikozė (plaučių bronchų sistemos liga).
-
Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies,
plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga.
-
Gleivinės pienligė (infekcinė liga, paveikianti burnos gleivinę,
gerklę bei dantų protezų sukeltos
burnos opos).
-
Lyties organų pienligė (makšties ar varpos infekcinė liga).
-
Odos infekcinė liga (pvz., grybelių sukelta pėdų, kūno ar
blauzdų liga, nagų infekcinė liga).
Be to, g

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazole Vitabalans 150 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg flukonazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Balta kapsulės formos išgaubta tabletė su vagele vienoje pusėje.
Matmenys: plotis 7,5 mm, ilgis
18 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fluconazole Vitabalans skirtas toliau išvardytų grybelių sukeltų
infekcinių ligų gydymui (žr. 5.1
skyrių).
Fluconazole Vitabalans skirtas suaugusiųjų toliau išvardytų
infekcinių ligų gydymui.
-
Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių).
-
Kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių).
-
Invazinė kandidozė.
-
Gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės
kandidozę, kandiduriją bei lėtinę odos
ir gleivinės kandidozę.
-
Lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos
opos), jeigu nepakanka burnos
higienos ar lokalaus gydymo.
-
Ūminė arba pasikartojanti makšties kandidozė, jeigu netinka
lokalus gydymas.
-
Kandidozinis balanitas, jeigu netinka lokalus gydymas.
-
Dermatomikozė, įskaitant pėdų (_tinea pedis_), kūno (_tinea
corporis_) ar blauzdų (_tinea cruris_)
dermatofitiją, įvairiaspalvę dedervinę (_tinea versicolor_) ir
_candida _grybelių sukeltą odos
infekcinę ligą, kai reikia sisteminio gydymo.
-
Nagų dermatofitija (_Tinea unguinium, onychomycosis_), jeigu
nusprendžiama, kad kiti vaistiniai
preparatai netinka.
Fluconazole Vitabalans skirtas suaugusiųjų toliau išvardytų
infekcinių ligų profilaktikai.
-
Kriptokokinio meningito atkryčio profilaktika pacientams, kuriems yra
didelė ligos
pasikartojimo rizika.
-
Burnos, ryklės ir stemplės kandidozės atkryčio profilaktika ŽIV
užsikrėtusiems pacientams,
kuriems yra didelė ligos atkryčio rizika.
-
Makšties kandidozės pasikartojimo (4 ar daugiau epizodų per metus)
rizikai mažinti.
-
_Candida _gryb