Fluconazole Genoptim 150 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262730; Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262747; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262754; Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262761; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262778; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262785; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262792; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262808; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262815; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262822; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262839; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262846; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262853; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262860; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262877; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262884

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUCONAZOLE GENOPTIM, 50 MG, KAPSUŁKI TWARDE
FLUCONAZOLE GENOPTIM, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
FLUCONAZOLE GENOPTIM, 150 MG, KAPSUŁKI TWARDE
FLUCONAZOLE GENOPTIM, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Fluconazolum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fluconazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluconazole Genoptim
3.
Jak stosować lek Fluconazole Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluconazole Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLUCONAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluconazole Genoptim należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Substancją czynną jest flukonazol.
Lek Fluconazole Genoptim stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych
przez grzyby chorobotwórcze
i można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń
grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
−
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych − grzybicze zakażenie
mózgu;
−
kokcydioidomikoza − choroba układu oddechowego;
−
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida _
i wykryte

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluconazole Genoptim, 50 mg, kapsułki twarde
Fluconazole Genoptim, 100 mg, kapsułki twarde
Fluconazole Genoptim, 150 mg, kapsułki twarde
Fluconazole Genoptim, 200 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg
flukonazolu
_(Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Fluconazole Genoptim, 50 mg: każda kapsułka twarda zawiera 50,56 mg
laktozy jednowodnej.
Fluconazole Genoptim, 100 mg: każda kapsułka twarda zawiera 101,12
mg laktozy jednowodnej.
Fluconazole Genoptim, 150 mg: każda kapsułka twarda zawiera 151,68
mg laktozy jednowodnej.
Fluconazole Genoptim, 200 mg: każda kapsułka twarda zawiera 202,24
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Fluconazole Genoptim, 50 mg: biała lub prawie biała nieprzezroczysta
twarda żelatynowa kapsułka,
o wielkości „4”, z żółtym napisem „FL” na wieczku
kapsułki i „50” na korpusie, wypełniona białym
lub prawie białym proszkiem.
Fluconazole Genoptim, 100 mg: biała lub prawie biała
nieprzezroczysta twarda żelatynowa kapsułka,
o wielkości „2”, z żółtym napisem „FL” na wieczku
kapsułki i „100” na korpusie, wypełniona białym
lub prawie białym proszkiem.
Fluconazole Genoptim, 150 mg: biała lub prawie biała
nieprzezroczysta twarda żelatynowa kapsułka,
o wielkości „1”, z żółtym napisem „FL” na wieczku
kapsułki i „150” na korpusie, wypełniona białym
lub prawie białym proszkiem.
Fluconazole Genoptim, 200 mg: biała lub prawie biała
nieprzezroczysta twarda żelatynowa kapsułka,
o wielkości „0”, z żółtym napisem „FL” na wieczku
kapsułki i „200” na korpusie, wypełniona białym
lub prawie białym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fluconazole Genoptim jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej
zakażeń grzybiczych (patrz
pu