Fluconazol AURUS 200 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Fluconazol

Dostępny od:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

INN (International Nazwa):

Fluconazole

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 200 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2004-08-03

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
Fluconazol AURUS 200 mg, Hartkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Fluconazol AURUS
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluconazol AURUS beachten?
3.
Wie ist Fluconazol AURUS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol AURUS aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL AURUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol AURUS gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff
in Fluconazol AURUS ist Fluconazol.
Fluconazol AURUS wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht
sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet werden.
_Candida _
ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit
_Candida_
, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung
-
Genitalsoor – Infektionen der Scheide oder des Penis
-

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol AURUS 200 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 200 mg Fluconazol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol AURUS wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol AURUS bei Erwachsenen zur Behandlung von

Kryptokokkenmeningitis
(siehe Abschnitt 4.4)

Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)

invasiven Candidosen

Schleimhaut-Candidosen,
einschließlich oropharyngeale und ösophageale Candidosen,
Candidurien und
chronisch-mukokutane
Candidosen

chronisch-atrophischen
oralen Candidosen
(Mundhöhlenerkrankungen
bei Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen

akuten oder rezidivierenden
Vaginal-Candidosen,
wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist

Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist

Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen
der Haut, bei denen eine systemische Behandlung angezeigt ist

Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Fluconazol AURUS bei Erwachsenen zur Prophylaxe von

rezidivierender
Kryptokokkenmeningitis,
bei Patienten mit hohem Rezidivpotenzial

rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko

Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr Episoden pro Jahr)

Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer
Stammzelltransplantation
[siehe Abschnitt 5.1])
Anwendung von Fluconazol AURUS bei termingerechten Neugeborenen,
Säugli