Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Flupenthixolum dekanóat (Cis)
H. Lundbeck A/S*
N05AF01
Flupentixolum
20 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
151191 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1967-12-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLUANXOL ® DEPOT 20 MG/ML STUNGULYF, LAUSN flúpentixól (á formi dekanóats) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða heilbrigðisstarfsfólksins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Látið lækninn eða heilbrigðisstarfsólkið vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Fluanxol Depot og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fluanxol Depot 3. Hvernig nota á Fluanxol Depot 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fluanxol Depot 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLUANXOL DEPOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fluanxol Depot er lyf við geðsjúkdómum. Fluanxol Depot virkar á ákveðin svæði í heilanum og hjálpar til við að leiðrétta ójafnvægið í heilanum sem er ástæða einkennanna. • Þú gætir fengið Fluanxol Depot við geðsjúkdómum en þó ekki þunglyndi Lyfið er með forðaverkun þannig að verkunin varir í langan tíma. Þú færð Fluanxol Depot sem stungulyf. Yfirleitt sér læknir eða hjúkrunarfræðingur um inndælinguna. Verið getur að læknirinn hafi ávísað Fluanxol Depot við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLUANXOL DEPOT ÞÚ MÁTT EKKI FÁ FLUANXOL DEPOT • Ef þú ert með ofnæmi fyrir flúpentixóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • Ef þú ert undir áhrifum áfengis, sterkra verkjalyfja (morfíns) eða lyfja við flogaveiki (fenóbarbitals) • Ef þú ert með mikið lækkaðan blóðþrýsting eða hjartabilun Athugið: Me Przeczytaj cały dokument
1/10 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fluanxol Depot 20 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Flúpentixóldekanóat 20 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus til ljósgulleit olía, sem er nokkurn veginn án agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Geðrof (psycosis) fyrir utan innlægt þunglyndi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir: _ Skammtastærð og tími milli lyfjagjafa fer eftir ástandi sjúklings. _ _ Í viðhaldsmeðhöndlun eru skammtar venjulega 20 – 40 mg (1-2 ml) á 2 – 4 vikna fresti eftir svörun sjúklings. Sumir sjúklingar þurfa stærri skammta eða styttri tíma á milli lyfjagjafa. Fluanxol Depot 20 mg/ml er ekki ætlað sjúklingum sem þurfa róandi áhrif. Þegar magn stungulyfs verður meira en 2 ml þá skal skipta því niður á tvo stungustaði. Þegar meðhöndlun er breytt frá Fluanxol til inntöku yfir í viðhaldsmeðferð með Fluanxol Depot er hægt að styðjast við eftirfarandi : x mg til inntöku daglega svarar til 4x mg dekanóat á 2 vikna fresti. x mg til inntöku daglega svarar til 8x mg dekanóat á 4 vikna fresti. Fluanxol er gefið áfram til inntöku í u.þ.b. 1 viku eftir fyrstu inndælinguna, en með jafnri lækkun skammta. _Aldraðir _ Gæta skal varúðar í skömmtun til eldri sjúklinga. _Börn _ Ekki er mælt með notkun lyfsins fyrir börn þar sem klíníska reynslu skortir. _Skert nýrnastarfsemi_. Venjulegir skammtar. 2/10 _Skert lifrastarfsemi. _ Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum með skerta lifrastarfsemi. _Meðferðarlengd _ Fer eftir gerð sjúkdómsins. Meðhöndlun í lengri tíma en eitt ár getur verið nauðsynleg við langvinnum geðrofum. Til inndælingar í vöðva (i.m.). 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Lækkað meðvitundarstig af hvaða ástæðu sem er (t.d. vegna eitrana af völdum áfengis, barbitúrata eða ópíata), lost og meðvitunda Przeczytaj cały dokument