Fluanxol Depot 100 mg/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Flupentiksoldekanoat

Dostępny od:

H. Lundbeck A/S

Kod ATC:

N05AF01

INN (International Nazwa):

Flupentiksoldekanoat

Dawkowanie:

100 mg/ ml

Forma farmaceutyczna:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Ampulle av glass 10x1 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2001-01-01

Ulotka dla pacjenta

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
FLUANXOL DEPOT 100 MG/ML, INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
FLUPENTIKSOLDEKANOAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdomsom ligner dine
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
bivirkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluanxol Depot er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Fluanxol Depot
3.
Hvordan du bruker Fluanxol Depot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fluanxol Depot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Fluanxol Depot er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som angitt p
奪
apoteketiketten.
Fluanxol Depot inneholder virkestoffet flupentiksoldekanoat. Fluanxol
Depot er et neuroleptikum. I doser
opptil 3 mg/d
淡
gn har Fluanxol Depot angstdempende, antidepressiv og
stemningsstabiliserende effekt
og visse aktiviserende egenskaper, men ingen sl
淡
vende effekt. I h
淡
yere doser har Fluanxol Depot
antipsykotisk effekt, dvs. at det demper eller fjerner helt psykotiske
symptomer som hallusinasjoner,
vrangforestillinger og tankeforstyrrelser.
Fluanxol Depot brukes som vedlikeholdsbehandling av schizofreni og
andre psykoser.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Fluanxol Depot
Bruk ikke Fluanxol Depot
•
Hvis du er allergisk overfor flupentixol eller noen av de andre
innholdsstoffene i Fluanxol Depot
listet opp i avsnitt 6.
•
Ved alvorlige medikament eller rusmiddelforgiftninger
•
Ved b

Charakterystyka produktu

1. LEGEMIDLETS NAVN
Fluanxol Depot 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Flupentiksoldekanoat 100 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
100 mg/ml: Klar, gulaktig til gul olje, praktisk talt fri for
partikler.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Vedlikeholdsbehandling av schizofreni- og andre psykoser.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering:_
_Voksne_. Doseres individuelt.
Injiseres dypt intramuskulært i glutealregionen. Initialt vanligvis
20-100 mg i.m. Avhengig av den
første injeksjonens effekt og varighet, senest etter 4 uker, gis
neste injeksjon. Justering av dose og
intervall må tilpasses det individuelle behov. Den vanlige dose i
vedlikeholdsbehandlingen er 20-200
mg i.m. hver 2. til 4. uke. Pasienter med uttalt produktive psykotiske
symptomer krever vanligvis den
høyeste dosering, eldre pasienter lavere. Alvorlige psykotiske
symptomer kontrolleres vanligvis godt i
løpet av 4-6 måneder. Dosen kan så reduseres. Injeksjonsvolum over
2 ml bør fordeles på to
injeksjonssteder.
Ved overgang fra oral dosering til vedlikeholdsbehandling med Fluanxol
Depot kan følgende være
rettledende:
Fluanxol Depot gis hver 2. uke i en dose tilsvarende 4 ganger den
perorale døgndosen, alternativt hver
4. uke i en dose tilsvarende 8 ganger den perorale døgndosen.
Oral flupentiksol bør fortsette den første uken etter 1. injeksjon,
men i avtagende doser.
For pasienter som bytter fra andre depotpreparater bør følgende
være rettledende:
40 mg flupentiksol dekanoat ekvivalent med henholdsvis 25 mg
flufenazin dekanoat, 200 mg
zuklopentixol dekanoat og 50 mg haloperidol dekanoat.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament- eller
rusmiddelintoksikasjon.
Sirkulatorisk kollaps. Malignt nevroleptikasyndrom. Kjent
overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Muligheten for utvikling