Fluanxol 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flupentixoli dihydrochloridum

Dostępny od:

H. Lundbeck A/S

Kod ATC:

N05AF01

INN (International Nazwa):

Flupentixolum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074272; Zawartość opakowania: 1 poj. 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074296; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074289; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074302

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_1/ 6 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUANXOL, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Flupentixolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Fluanxol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluanxol
3.
Jak stosować lek Fluanxol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluanxol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUANXOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA FLUANXOL
Fluanxol zawiera substancję czynną flupentyksol. Fluanxol należy do
grupy leków
przeciwpsychotycznych (zwanych również neuroleptykami).
Leki te działają na drogi przewodzenia nerwowego w określonych
obszarach mózgu i pomagają
w wyrównaniu pewnych zaburzeń równowagi chemicznej w mózgu, które
odpowiadają za występowanie
objawy choroby.
W JAKICH PRZYPADKACH STOSOWANY JEST FLUANXOL
Fluanxol stosuje się w leczeniu schizofrenii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUANXOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUANXOL
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na flupentyksol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).;
•
jeśli pacjent ma zmniejszony poziom świadomości bez względu na
etiologię (np. zatrucie alkoholem,
barbituranami lub opiatami), zapaść krążeniowa, śpiączka.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUANXOL
, 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg flupentyksolu (
_Flupentixolum_
) w postaci 3,504 mg flupentyksolu
dichlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 30,6 mg laktozy jednowodnej i
barwnik FD&C yellow#6/żółcień
pomarańczowa (E110) lak aluminiowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła, dwustronnie wypukła, ciemnożółta, tabletka powlekana z
oznaczeniem FI.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie schizofrenii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Schizofrenia_
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od stanu
pacjenta. Na ogół, zaleca
się stosowanie małych dawek początkowych, następnie jak
najszybciej zwiększanych do optymalnej
skutecznej wielkości na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dawkę podtrzymującą zwykle
podaje się w postaci dawki pojedynczej rano.
Początkowo 3 do 15 mg na dobę w dwóch lub trzech podzielonych
dawkach. W razie potrzeby dawkę
można zwiększyć do 40 mg na dobę.
Dawka podtrzymująca zwykle wynosi 5 do 20 mg na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy
zakresu dawkowania.
Zaburzenia czynności nerek
Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek można podawać flupentyksol
w zwykle stosowanych
dawkach.
Zaburzenia czynności wątroby
Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i jeśli
to możliwe oznaczanie stężenia
produktu leczniczego w surowicy.
2
Dzieci
Flupentyksol jest nie zalecany do stosowania u dzieci ze względu na
brak danych klinicznych.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać popijając wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Zapaść krążeniowa,