Floron Oral Solution 100 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Florfenicolum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (International Nazwa):

Florfenicolum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne (kurczęta) - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016092; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016085

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
FLORON ORAL SOLUTION, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA
DLA KUR I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Floron oral solution, 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia
dla kur i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
Florfenikol
100 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kurczęta:
Zakażenia wywoływane przez: _E. coli, Pasteurella _spp.,
_Staphylococcus _spp_., Ornithobacterium _
_rhinotracheale;_ ostre stany nieżytowe górnych dróg oddechowych_
_oraz inne choroby wywoływane
przez patogeny wrażliwe na florfenikol.
Świnie:
Pleuropneumonia (_Actinobacillus pleuropneumoniae_), ZZZN
(_Pasteurella multocida_, _Bordetella _
_bronchiseptica_), choroba Glassera (_Haemophilus parasuis_),
enzootyczna bronchopeumonia
(_Mycoplasma hyopneumoniae_) oraz zakażenia _Streptococcus suis_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym le

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Floron oral solution, 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia
dla kur i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
Klarowny, lepki roztwór o barwie żółtej do brązowożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, świnia
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie wrażliwe na
florfenikol:
Kurczęta:
Zakażenia wywoływane przez: _E. coli, Pasteurella _spp.,
_Staphylococcus _spp.,_ Ornithobacterium _
_rhinotracheale;_ ostre stany nieżytowe górnych dróg oddechowych_
_oraz inne choroby wywoływane
przez patogeny wrażliwe na florfenikol.
Świnie:
Pleuropneumonia (_Actinobacillus pleuropneumoniae_), ZZZN
(_Pasteurella multocida_, _Bordetella _
_bronchiseptica_), choroba Glässera (_Haemophilus parasuis_),
enzootyczna bronchopneumonia
(_Mycoplasma hyopneumoniae_) oraz zakażenia _Streptococcus suis_.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W miarę możliwości stosowanie produktu powinno być oparte na
badaniach lekowrażliwości. Jeżeli
nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się na lokalnym
wywiadzie epidemiologicznym,
dotyczącym wrażliwości danych szczepów bakterii na antybiotyk.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
W przypadku kontaktu produktu z powierzchnią skóry lub spojówką
oka miejsca t