Flordofen 100 mg/1 ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Florfenicolum

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (International Nazwa):

Florfenicolum

Dawkowanie:

100 mg/1 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187774; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187781; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187798

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

11
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
F
lordofen 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
2.
SKŁAD
F
lorfenikol
100 mg/ml
Klarowny roztwór , bezbarwny do żółtego.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Ś
winie
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
L
eczenie i zapobieganie występowaniu objawów klinicznych na poziomie
grupy, w przypadku chorób
układu oddechowego świń z towarzyszącą obecnością
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
i
_Pasteurella _
_multocida_
wrażliwych na florfenikol. Obecność choroby w stadzie należy
ustalić przed rozpoczęciem
stosowania zapobiegawczego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
N
ie stosować u knurów docelowo rozpłodowych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Leczone świnie należy objąć szczególną obserwacją. W każdym z
pięciu dni leczenia nie należy
podawać wody do picia niezawierającej leku do momentu, aż całość
wody do picia zawierającej
dzienną dawkę leku nie zostanie przyjęta przez świnie.
Jeśli po trzech dniach nie występują oznaki poprawy, należy
zweryfikować diagnozę i w razie
konieczności zmienić sposób leczenia.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Opisywany produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować w
połączeniu z oznaczeniem
wrażliwości.
Stosowanie produktu niezgodnie z charakterystyką produktu leczniczego
weterynaryjnego może
zwiększyć częstość występowania oporności bakterii na
florfenikol.
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne oraz
lokalne wytyczne dotyczące
prowadzenia terapii antybiotykowej.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na florfenikol lub glikole
polietylenowe powinny unikać kontaktu z
produktem leczniczym weter

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Flordofen 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Makrogol 300
Klarowny roztwór, bezbarwny do żółtego.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zapobieganie występowani
u
objawów klinicznych na poziomie grupy,
w przypadku chorób
układu oddechowego świń z towarzyszącą obecnością
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
i
_Pasteurella _
_multocida_
wrażliwych
na florfenikol. Obecność choroby w stadzie należy ustalić przed
rozpoczęciem
stosowania zapobiegawczego.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u knurów docelowo rozpłodowych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Leczone świnie należy objąć szczególną obserwacją. W każdym z
pięciu dni leczenia nie należy
podawać wody do picia niezawierającej leku do momentu, aż całość
wody do picia zawierającej
dzien
ną dawkę leku nie zostanie przyjęta przez świnie.
Jeśli po trzech dniach nie występują oznaki poprawy, należy
zweryfikować diagnozę i w razie
konieczności zmienić sposób leczenia.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Opisywany produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować w
połączeniu z oznaczeniem
wrażliwości.
Stosowanie produktu niezgodnie z charakterystyką produktu leczniczego
weterynaryjnego może
zwiększyć częstość występowania oporności bakterii na
florfenikol.
3
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne oraz
lokalne wytyczne dotyczące
prowadzenia terapii antybiotyko