Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FLUTICASONE PROPIONATE
GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ (GSK CH ΕΛΛΑΣ ΑΕ) (0000008378) 274 KIFISIAS AVE, ATHENS, 152
R01AD08
FLUTICASONE
50MCG/ACTUATION
NASAL SPRAY, SUSPENSION
FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 50UG
NASAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
FLUTICASONE
Αρ. διαδικασίας: UK/H/5780/01/DC CHANGE TO PT/H/2266/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 60 METERED SPRAYS (34M005101) 60 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 120 METERED SPRAYS (34M005102) 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ G:\GR_CH_ATH_REGULATORY-DEPT\cyprus malta gibraltar\VARIATIONS\CYPRUS\FLIXOTIDE ALLERGY\ 21_UK_H_5780_01_IA_021_G\RFI 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ FLIXOTIDE ALLERGY 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΨΕΚΑΣΜΌ, ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΦΛΟΥΤΙΚΑΖΌΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Flixotide Allergy και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Flixotide Allergy 3. Πώς να χρησιμοπο Przeczytaj cały dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ G:\GR_CH_ATH_REGULATORY-DEPT\cyprus malta gibraltar\VARIATIONS\CYPRUS\FLIXOTIDE ALLERGY\ 21_UK_H_5780_01_IA_021_G\RFI 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Flixotide Allergy 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Υδατικό εναιώρημα 0,5 mg (500 μικρογραμμάρια)/ml προπιονικής φλουτικαζόνης. Κάθε ψεκασμός παρέχει 100 mg εναιωρήματος που περιέχουν δόση 50 μικρογραμμαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης. ΈΚΔΟΧΟ ΜΕ ΓΝΩΣΤΈΣ ΔΡΆΣΕΙΣ: Κάθε δόση (ένας ψεκασμός) περιέχει 20 μικρογραμμάρια χλωριούχου βενζαλκόνιου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Λευκό, αδιαφανές, υδατικό εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To Flixotide Allergy ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες 18 ετών και άνω. Αυτό το φάρμακο παρέχει συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας που οφείλεται στον πυρετό εκ χόρτου ή άλλα αερομεταφερόμενα αλλεργιογόνα (όπως ακάρεα σκόνης, σπόροι μούχλας, ή τρίχωμα ζώων). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες (18 ετών και άνω)_ Η συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα ( Przeczytaj cały dokument