Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Fluticason-17-propionat

Dostępny od:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (International Nazwa):

Fluticasone 17-propionate

Forma farmaceutyczna:

Druckgasinhalation, Suspension

Skład:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Fluticason-17-propionat (23857) 0,125 Milligramm

Droga podania:

zur Inhalation

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1994-12-01

Ulotka dla pacjenta

1
11.05.2012
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLIXOTIDE
® 125 ΜG DOSIER-AEROSOL
Druckgasinhalation, Suspension
Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol
beachten?
3.
Wie ist Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLIXOTIDE 125 ΜG DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol ist ein inhalatives Arzneimittel
(Glukokortikoid) zur Verminderung
von Entzündungsreaktionen in den Atemwegen.
Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol wird angewendet zur
antientzündlichen Therapie eines
persistierenden (anhaltenden) Asthma bronchiale.
Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol ist nicht zur Behandlung eines akuten
Asthmaanfalles geeignet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLIXOTIDE 125 ΜG DOSIER-
AEROSOL BEACHTEN?
FLIXOTIDE 125 ΜG DOSIER-AEROSOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Fluticasonpropionat oder
Norfluran sind.
FOLGENDE HINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ANWENDUNG VON
FLIXOTIDE

Charakterystyka produktu

1
11.05.2012
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FLIXOTIDE
â 125 ΜG DOSIER-AEROSOL
Druckgasinhalation, Suspension
FLIXOTIDE
â FORTE 250 ΜG DOSIER-AEROSOL
Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol_
Ein Sprühstoß mit 75 mg Suspension und Treibmittel enthält 125 µg
Fluticasonpropionat (abgegeben
aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen
Menge von 110 µg
Fluticasonpropionat.
_Flixotide forte 250 µg Dosier-Aerosol _
Ein Sprühstoß mit 75 mg Suspension und Treibmittel enthält 250 µg
Fluticasonpropionat (abgegeben
aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen
Menge von 220 µg
Fluticasonpropionat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Flixotide 125 µg Dosier-Aerosol/Flixotide forte 250 µg
Dosier-Aerosol_
Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale aller
Schweregrade.
_Flixotide forte 250 µg Dosier-Aerosol_
Bei nachgewiesener klinischer und/oder spirometrischer Ansprechbarkeit
auf inhalative
Glukokortikoide Behandlung einer fortgeschrittenen chronisch
obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD), zur Verminderung von Häufigkeit und Schwere von
Exazerbationen und zur Verzögerung des
Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes.
Hinweis:
Flixotide Dosier-Aerosol ist nicht zur Akutbehandlung eines
Asthmaanfalles geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von inhalativ appliziertem Fluticasonpropionat sollte
für jeden Patienten so
angepasst werden, dass eine Kontrolle der Beschwerden erreicht werden
kann. Danach sollte die
individuelle Erhaltungsdosis durch schrittweise Reduktion der
Gesamttagesdosis ermittelt werden.
Insgesamt sollte auf die niedrigste effektive Dosis eingestellt
werden. Wenn geringere
/tmp/de_29121_02_00_spc.rtf
2
Konzentrationen an