FLEXEN PLUS 35mg+450mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A.

Kod ATC:

M03BC51

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

POR COMPRIMIDO

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A.; PERU

Grupa terapeutyczna:

Orfenadrina, combinaciones

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón x 01, 02, 06, 12, 30, 60, 100, 200, 400 y 500 comprimidos recubiertos en blister de PVC incoloro con lámina sellado de Aluminio. Ref. Exp. N° 18-005670-1 Aut.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2022-12-28

Charakterystyka produktu

_Ficha técnica para el profesional _
_MIOFEDROL_
_®_
_ PLUS_
_ _
Orfenadrina citrato 35 mg + Paracetamol 450 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Relajante muscular - Analgésico
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Orfenadrina citrato …………......… 35 mg
Paracetamol …………………..…. 450 mg
Excipientes c.s.p. ……....... 1 Comp. Rec.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: relajantes musculares en combinación con
analgésicos, código ATC: M03BC51
La orfenadrina es un relajante muscular de acción central, con efecto
sobre las convulsiones en el músculo
esquelético. El paracetamol es analgésico y antipirético.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
sintomático
de
la
tensión
muscular
dolorosa
asociada
con
distorsiones,
luxaciones,
dolores
musculares
traumáticos,
mialgia,
fibrosis,
lumbago,
tortícolis,
fracturas,
dolores
de
cabeza
y
dolor
en
la
dismenorrea.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los
excipientes.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
En adultos no se debe exceder la dosis límite de 4 gramos por día.
No debe usarse por más de tres días para el
tratamiento de fiebre, sin consultar al médico.
Debido al efecto parasimpáticolitico de la orfenadrina, MIOFEDROL
®
PLUS debe utilizarse con precaución en
casos de taquicardia, hipertrofia prostática y glaucoma.
El ataque agudo de glaucoma causado por dilatación de la pupila puede
ser activado en una persona con cámara
de ángulo estrecho.
No se debe combinar con otros analgésicos que contengan paracetamol.
A dosis superiores del recomendado hay riesgo grave de daño
hepático. Los signos clínicos de inicio de daño
hepático por lo general se dan después de pocos días y culmina
generalmente después de 4-6 días. Debe
administrarse el antídoto lo más pronto posible (Ver sobredosis).
Debe administrarse a los ancianos con precaución y el tratamiento
debe ser lo más corto posible. La eficacia y la
necesidad de tratamiento deben ser evaluadas