Flevox 50 mg / 0,5 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronilum

Dawkowanie:

50 mg / 0,5 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 1 pipeta Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990886067; Zawartość opakowania: 36 1 pipeta Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990886104

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Flevox 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
lub
Vetoquinol SA
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
Magny-Vernois
66-400 Gorzów Wielkopolski
F-70200 Lure
Polska
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Flevox 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Fipronil
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipetka 0,5 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylhydroksyanizol (E 320)
0,2 mg
Butylhydroksytoluen (E 321)
0,1 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Koty:
Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides spp._) i kleszczy
(_Rhipicephalus sanguineus_).
Działanie insektobójcze wobec nowych inwazji dorosłych pcheł
utrzymuje si
ę
do 4 tygodni. Nowo
zasiedlaj
ą
ce pchły gin
ą
w ci
ą
gu 48 godzin od wej
ś
cia na zwierz
ę
. Produkt mo
ż
e by
ć
u
ż
ywany jak
cz
ęść
strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS),
uprzednio rozpoznanego przez
lekarza weterynarii.
Produkt wykazuje trwałe działanie bójcze do 1 tygodnia wobec
kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus _i
_Dermacentor reticulatus_). W przypadku obecno
ś
ci kleszczy _ Dermacentor reticulatus _ w momencie
zastosowania produktu nie wszystkie kleszcze mog
ą
zosta
ć
zabite w ci
ą
gu pierwszych 48 godzin, lecz
mog
ą
zgin
ąć
w ci
ą
gu tygodnia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
15
Nie stosowa
ć
u koci
ą
t w wieku poni
ż
ej 8 tygodni i/lub wa
żą
cych mniej 1 kg z powodu braku
dost
ę
pnych danych.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych (choroby ogólnoustrojowe, gor
ą
czka …) lub ozdrowie
ń
ców.
Nie stosowa
ć
u królików, poniewa
ż
mogłyby wyst
ą
pi
ć
działania niepo
żą
dane, a nawet
ś
mier
ć
.
Nie stosowa
ć
w przypadku n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Flevox 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 pipetka 0,5 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylhydroksyanizol (E 320)
0,2 mg
Butylhydroksytoluen (E 321)
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty,
ż
ółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Koty:
Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides spp._) i kleszczy
(_Rhipicephalus sanguineus_).
Działanie insektobójcze wobec nowych inwazji dorosłych pcheł
utrzymuje si
ę
do 4 tygodni. Nowo
zasiedlaj
ą
ce pchły gin
ą
w ci
ą
gu 48 godzin od wej
ś
cia na zwierz
ę
. Produkt mo
ż
e by
ć
u
ż
ywany jak
cz
ęść
strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS),
uprzednio rozpoznanego przez
lekarza weterynarii.
Produkt wykazuje trwałe działanie bójcze do 1 tygodnia wobec
kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus _i
_Dermacentor reticulatus_). W przypadku obecno
ś
ci kleszczy _Dermacentor reticulatus _w momencie
zastosowania produktu nie wszystkie kleszcze mog
ą
zosta
ć
zabite w ci
ą
gu pierwszych 48 godzin, lecz
mog
ą
zgin
ąć
w ci
ą
gu tygodnia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u koci
ą
t w wieku poni
ż
ej 8 tygodni i/lub wa
żą
cych mniej ni
ż
1 kg z powodu braku
dost
ę
pnych danych.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych (choroby ogólnoustrojowe, gor
ą
czka …) lub ozdrowie
ń
ców.
Nie stosowa
ć
u królików, poniewa
ż
mogłyby wyst
ą
pi
ć
działania niepo
żą
dane, a nawet
ś
mier
ć
.
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na fipronil lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie podawa
ć
doustnie.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Pchły ze zwierz
ą
t towarzysz
ą
cych cz
ę
sto zasi