Flegatussin neoForte 8 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bromhexini hydrochloridum

Dostępny od:

Medana Pharma S.A.

Kod ATC:

R05CB02

INN (International Nazwa):

Bromhexini hydrochloridum

Dawkowanie:

8 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060612990

Status autoryzacji:

2021-02-04

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLEGATUSSIN _NEO_FORTE, 8 MG/5 ML, SYROP
_Bromhexini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni u dorosłych i młodzieży oraz 3 dni u
dzieci w wieku od 6 lat nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flegatussin _neo_Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegatussin _neo_Forte
3.
Jak przyjmować lek Flegatussin _neo_Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegatussin _neo_Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGATUSSIN _NEO_FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flegatussin _neo_Forte zawiera jako substancję czynną
bromoheksyny chlorowodorek, która jest
lekiem wykrztuśnym, upłynniającym wydzielinę z dróg oddechowych.
Ułatwia to rzęskom (drobnym
włoskom wyścielającym drogi oddechowe) transport wydzieliny
oskrzelowej i usuwanie jej z płuc.
Bromoheksyna ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Wskazaniem do stosowania leku Flegatussin _neo_Forte są ostre i
przewlekłe choroby dróg
oddechowych przebiegające z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej
wydzieliny.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni u dorosłych i młodzieży oraz 3 dni u
dzieci w wieku od 6 lat nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skon

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegatussin _neo_Forte, 8 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku (_Bromhexini
hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltitol ciekły.
5 ml syropu zawiera 2400 mg maltitolu ciekłego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty, bezbarwny roztwór o zapachu karmelowo-waniliowym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
utrudnionym wykrztuszaniem gęstej
wydzieliny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Flegatussin _neo_Forte jest przeznaczony do stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od
6 lat.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 5 ml trzy razy na dobę
(8 mg trzy razy na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml trzy razy na dobę (4 mg trzy
razy na dobę).
Dawka dobowa dla dorosłych wynosi 24 mg.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt należy stosować w równych odstępach czasu, po posiłku.
Produktu nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
Produktu leczniczego Flegatussin _neo_Forte nie należy stosowa
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa umożliwiająca
odmierzenie odpowiedniej objętości
produktu.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu Flegatussin
_neo_Forte dłużej niż 4 do 5 dni
u dorosłych i młodzieży oraz dłużej niż 3 dni u dzieci w wieku
od 6 lat.
1
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. _Stevens-Johnson Syndrome_, SJS), toksyczna martwica
nask