FLECAINIDE MICROLABS 100 mg, comprimé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

acétate de flécaïnide

Dostępny od:

MICRO LABS GMBH

Kod ATC:

C01BC04

INN (International Nazwa):

acetate flecainide

Dawkowanie:

100,0 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > acétate de flécaïnide : 100,0 mg

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

antiarythmiques, classe Ic

Podsumowanie produktu:

34009 301 ou 4 9 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2018-09-13

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2020
Dénomination du médicament
FLECAINIDE MICROLABS 100 mg, comprimé sécable
Acétate de flécaïnide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLECAINIDE MICROLABS 100 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLECAINIDE MICROLABS 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre FLECAINIDE MICROLABS 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECAINIDE MICROLABS 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLECAINIDE MICROLABS 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiarythmiques, classe Ic - code ATC
: C01BC04.
Le flécaïnide est un médicament utilisé pour traiter les arythmies
cardiaques.
Les comprimés d'acétate de flécaïnide sont utilisés pour :
·
Traitement et prévention des récidives de la fibrillation
auriculaire symptomatique nécessitant un traitement (arythmies
tachycardiques supraventriculaires),
·
Traitement et prévention de la fibrillation auriculaire (arythmies
ventriculaires tachycardiques) si elles sont considérées, par
les médecins, comme mettant en jeu le pronostic vital et si d'autres
formes de trai

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE MICROLABS 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
flécaïnide........................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, gravés avec «
F & 2 » avec une barre de sécabilité sur une face et
lisse sur l’autre face, avec un diamètre approximatif de 8,8 mm. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Arythmies cardiaques supraventriculaires
Les comprimés d'acétate de flécaïnide sont indiqués dans le
traitement et la prévention des récidives des arythmies
supraventriculaires symptomatiques et tachycardiques nécessitant un
traitement.
Arythmie ventriculaire
Traitement et prévention des récidives des arythmies ventriculaires
tachycardiques si elles sont
considérées comme
menaçant le pronostic vital par les médecins et si d'autres formes
de thérapie sont inefficaces ou non tolérées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques suivantes s'appliquent aux adultes :
Le flécaïnide devrait généralement être administré par dose «
progressive » ; les « doses de charge » (saturations rapides)
ne sont pas recommandées. Les informations posologiques suivantes
sont adaptées à un poids corporel de 70 kg. Les
indications du traitement par le flécaïnide doivent être
respectées (voir ci-dessous).
Adultes sans restriction posologique :
Arythmies supraventriculaires :
La posologie initiale recommandée est de 50 mg d'acétate de
flécaïnide deux fois par jour, ce qui équivaut à ½ comprimé
d'acétate de flécaïnide deux fois par jour (équivalent à 100 mg
d'acétate de flécaïnide par jour).
La posolo