Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
Norbrook Laboratories Ltd.
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 1 pipeta de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 12 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 120 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 150 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 2 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 24 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 3 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 30 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 4 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 6 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 60 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 8 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES, Caja con 90 pipetas de 2,68 ml Suspenso No comercializado
Autorizado
2018-06-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: Fleanil 268 mg Solución Spot-On para Perros Grandes 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LALIBERACIÓN DE LOS LOTES , EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Reino Unido 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fleanil 268 mg Solución Spot-On para Perros Grandes Fipronilo 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) AC TIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Una pipeta de 2,68 ml contiene: 268 mg de Fipronilo 0,536 mg de Butilhidroanisol (E320) 0,268 mg de Butilhidroxitolueno (E321) Solución transparente, de incolora a amarillo pálido. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones por pulga adulta de hasta 8 semanas. El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de hasta 2 semanas, _Rhipicephalus sanguineus_de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas se eliminarán en las primeras 48 horas, pero podrán eliminarse en una semana. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros cuyo peso sea menor de 20 kg. En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en cachorros de menos de 8 semanas de edad. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. Este medicamento está especificamente desarrollado para perros. No utilizar en gatos, ya que podría provocar una sobredosificación. Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDA Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fleanil 268 mg Solución Spot-On para perros grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pipeta de 2,68 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Fipronilo 268 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E320) 0,536 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,268 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (Spot-on) Solución transparente, de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO. Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones por pulga adulta de hasta 8 semanas. El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _ Ixodes ricinus_ de hasta 2 semanas, _ Rhipicephalus _ _sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas se eliminarán en las primeras 48 horas, pero podrán eliminarse en una semana. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en perros cuyo peso sea menor de 20 kg. En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en cachorros de menos de 8 semanas de edad. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD FLEANIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES - 2816 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Este medicamento está especificamente desarrollado para perros. No utiliz Przeczytaj cały dokument