Flarex 1 mg/ml Krople do oczu, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluorometholoni acetas

Dostępny od:

Immedica Pharma AB

Kod ATC:

S01BA07

INN (International Nazwa):

Fluorometholoni acetas

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990472017

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLAREX,
1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
_Flurometholoni acetas_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flarex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flarex
3.
Jak stosować lek Flarex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flarex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLAREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK FLAREX JEST PRZEZNACZONY DO LECZENIA OBJAWÓW
niezakaźnych chorób zapalnych oczu,
reagujących na kortykosteroidy, takich jak stany zapalne spojówki
gałkowej i powiekowej, rogówki
oraz przedniego odcinka gałki ocznej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLAREX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLAREX, KROPLE DO OCZU
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE:

nieleczone ostre bakteryjne zakażenie oka,

opryszczkowe zapalenie rogówki, krowianka, ospa wietrzna lub
jakiekolwiek inne
wirusowe zakażenie oka,

grzybicze zakażenie oka,

gruźlicze zakażenie oka,

nieleczone ropne zakażenie oka.
Kortykosteroidy nie powinny być używane przy występowaniu zakażeń
lub zranień ograniczonych do
powierzchownego nabłonka rogówki.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Lek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flarex, 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera 1 mg fluorometolonu octanu (
_Fluorometholoni acetas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek,
fosforany.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina
Produkt Flarex ma postać zawiesiny w kolorze białym do
jasnobursztynowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niezakaźnych chorób zapalnych oczu, reagujących na
kortykosteroidy, takich jak stany
zapalne spojówki gałkowej i powiekowej, rogówki oraz przedniego
odcinka gałki ocznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania do oka
Dawkowanie
_Młodzież oraz dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku _
Jednorazowo zakrapla się jedną do dwóch kropli produktu leczniczego
do worka spojówkowego
chorego oka (oczu), cztery razy na dobę. W okresie pierwszych 48
godzin, dawkowanie można
zwiększyć, podając dwie krople co 2 godziny. Jeśli po dwóch
tygodniach stosowania produktu
leczniczego nie nastąpi poprawa, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem.
Zaleca się regularne kontrolowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Należy wystrzegać się przedwczesnego przerywania leczenia (patrz
punkt 4.4).
Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu
nosowo-łzowego po wkropleniu leku.
Dzięki temu można zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie
produktów leczniczych stosowanych
w postaci kropli do oczu, co zmniejszy ogólnoustrojowe działania
niepożądane
_._
Jeśli pacjent stosuje jednocześnie więcej niż jeden produkt
leczniczy podawany do oczu, należy
zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych
leków. Maści do oczu należy
stosować na końcu.
2
_Dzieci _
Nie zaleca się stosowania produktu Flarex u dzieci, ponieważ nie
ustalono bezpieczeństwa stosowania
i skuteczności produktu.
_Pacjenci z zaburzeniami c