Flammazine 1 % crème pot

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Sulfadiazine d'Argent 1 g/100 g

Dostępny od:

Alliance Pharma (Ireland) Ltd.

Kod ATC:

D06BA01

INN (International Nazwa):

Sulfadiazine Silver

Dawkowanie:

1 %

Forma farmaceutyczna:

Crème

Skład:

Sulfadiazine d'Argent 10 mg/g

Droga podania:

Voie cutanée

Dziedzina terapeutyczna:

Silver Sulfadiazine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 270514-01 - Taille de l'emballage: 100 x 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 093746-02 - Taille de l'emballage: 100 x 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 270505-01 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05036631004617 - Code CNK: 0042168 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 093746-01 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0042150 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

1975-02-01

Ulotka dla pacjenta

Flammazine PIL BE LU 005 french
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLAMMAZINE
® 1 % CRÈME
(
Sulfadiazine d’argent
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CETTE
CRÈME CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser cette crème en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien en utilisant cette crème.
Que contient cette notice
1.
Qu’est-ce que Flammazine 1 % Crème et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Flammazine 1 % Crème
3.
Comment utiliser Flammazine 1 % Crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Flammazine 1 % Crème
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLAMMAZINE 1 % CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ

FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRÉSENTATIONS
Flammazine est une crème blanche stérile, disponible en tubes de 20
g et 50 g et en pots de 500 g.

GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE OU MODE D’ACTION
La sulfadiazine d’argent appartient à un groupe de médicaments
appelés sulfamides.
Il s’agit d’une substance antibactérienne locale.

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette crème est utilisée pour le traitement local et la prévention
des infections, des brûlures et comme
traitement supplémentaire pour les cas courants et locaux
d’infections de la peau et des plaies.
Elle est indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants
âgés de plus de 2 mois.
2.

Charakterystyka produktu

Flammazine RCP BE [French] 20g50g500g 005
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Flammazine 1 % Crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la sulfadiazine d’argent.
100 g de crème contiennent 1 g de sulfadiazine d’argent.
Excipients à effet notoire:
Chaque gramme de Flammazine Crème contient 70 mg de propylène glycol
(E1520) et 40 mg d’alcool
cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème hydrophile et stérile, de couleur blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Flammazine Crème est indiqué pour le traitement local et la
prévention des infections résultant de
brûlures ainsi que pour le traitement adjuvant aux mesures
générales et locales habituelles, des
infections de la peau et des plaies.
Les recommandations officielles en lien avec l’utilisation adéquate
des agents antibactériens doivent
être prises en compte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Flammazine peut être appliqué directement sur la lésion ou avec une
compresse de gaze stérile recouverte
d’une couche d’au moins 2 à 3 mm d’épaisseur de crème.
L’application de Flammazine doit être renouvelée au moins une fois
toutes les 24 heures, après avoir
enlevé la couche précédente (de préférence avec une solution
saline physiologique).
La durée du traitement doit être individualisée et basée sur
l'évaluation périodique de la blessure.
Flammazine ne doit pas être utilisé plus de 14 jours sans avis
médical et la poursuite du traitement doit
être adaptée en conséquence.
Population pédiatrique
Flammazine est contre-indiqué chez les prématurés et les
nourrissons de moins de deux mois (voir
rubrique 4.3).
Mode d’administration
Usage topique.
L’ouverture du tube possède un dispositif de sécurité. Pour
ouvrir le tube, il convient d’abord de dévisser
le bouchon vers la droite. Ensuite, ouvrir normalement le tube.
L’