Flamexin 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piroxicamum beta-cyclodextrinum

Dostępny od:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Kod ATC:

M01AC01

INN (International Nazwa):

Piroxicamum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922222; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922215

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Flamexin – PIL – FineFoods batch relese site
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLAMEXIN,
20 mg, tabletki
_Piroxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Flamexin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flamexin
3.
Jak stosować Flamexin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Flamexin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FLAMEXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flamexin jako substancję czynną zawiera piroksykam połączony z
beta-cyklodekstryną. Piroksykam należy
do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które
posiadają właściwości przeciwbólowe,
przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Specjalne połączenie
piroksykamu z beta-cyklodekstryną umożliwia
szybsze wchłanianie leku przez organizm i przynosi szybsze
zmniejszenie bólu.
Przed przepisaniem leku Flamexin lekarz oceni korzyści, jakie lek
może zapewnić pacjentowi,
w porównaniu do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz
może zlecić wykonanie badań
kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty
kontrolne w związku z przyjmowaniem leku
Flamexin.
Lekarz może zalecić Flamexin tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne (NLPZ) nie
przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów.

Charakterystyka produktu

Flamexin – SmPC –
PSUSA/00002438/202004
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flamexin – SmPC –
PSUSA/00002438/202004
2
1.
N
AZWA
P
RODUKTU
L
ECZNICZEGO
Flamexin, 20 mg, tabletki.
2.
S
KŁAD
J
AKOŚCIOWY
I
I
LOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 191,2 mg piroksykamu z

-cyklodekstryną (
_Piroxicamum β_
-
_cyclodextrinum_
), co
odpowiada 20 mg piroksykamu (
_Piroxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (102,8
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ
F
ARMACEUTYCZNA
Tabletka
Sześciokątne tabletki z linią podziału, barwy jasnożółtej,
podanie doustne.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
S
ZCZEGÓŁOWE
D
ANE
K
LINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej
stawów, reumatoidalnego
zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa. Ze względu na profil
bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on
lekiem pierwszego rzutu
w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na
ocenie sumarycznego ryzyka
u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy
z doświadczeniem w ocenie
diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi
chorobami reumatycznymi.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez
stosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Korzyści z leczenia i jego
tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni. Jeżeli
kontynuacja leczenia zostanie uznana za
konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Ponieważ udowodniono związek stosowania piroksykamu ze zwiększonym
ryzykiem powikłań
dotyczących przewodu pokarmowego, należy rozważyć potrzebę
podawania
w skoja