Fladios 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diosminum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C05CA03

INN (International Nazwa):

Diosminum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352271; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352288; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352295; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352301; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352318; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352325; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352332

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLADIOS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
Diosmina mikronizowana
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIE
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 6 tygodni leczenia przewlekłej choroby żylnej lub
7 dni od momentu nasilenia
się dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Fladios i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fladios
3. Jak stosować lek Fladios
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fladios
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLADIOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diosmina należy do grupy substancji zwanych bioflawonoidami i jest
stosowana do stabilizacji
najmniejszych naczyń krwionośnych. Lek Fladios zawiera substancję
czynną wpływającą na czynność
żył i chroniącą żyły. Zwiększa napięcie żył i opór naczyń
włosowatych. Lek Fladios zmniejsza
występowanie obrzęku i ma działanie przeciwzapalnie.
Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu
objawów przewlekłej choroby
żylnej, takich jak ból nóg, uczucie ciężkości, zmęczenie nóg,
zespół niespokojnych nóg, skurcze
nocne, obrzęki nóg i zmiany skórne na tle zaburzeń naczyniowych.
Jest również wskazany w leczeniu
objawowym w przypadku nasile

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fladios, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg diosminy w postaci
zmikronizowanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Brunatnawożółte obustronnie wypukłe tabletki w kształcie
kapsułki. Wymiary tabletek są określone przez
dziurkowane kształtowniki o średnicy 16,0 mm × 8,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu:

objawów przedmiotowych i podmiotowych przewlekłej niewydolności
krążenia żylnego, takich jak
ból, uczucie ciężkości nóg, zmęczenie nóg, zespół
niespokojnych nóg, kurcze nocne nóg, obrzęki nóg
i zmiany troficzne.

objawów w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami
odbytu (hemoroidy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Przewlekła niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych: _
Zazwyczaj 2 tabletki na dobę, przyjmowane jako dawka pojedyncza lub w
dwóch dawkach podzielonych.
_ _
Leczenie powinno trwać co najmniej 4 do 5 tygodni.
_Zaostrzenie dolegliwości dotyczących żylaków odbytu: _
6 tabletek na dobę przez 4 pierwsze dni (przyjmowane po 3 tabletki
dwa razy na dobę), a następnie 4 tabletki
na dobę przez kolejne 3 dni (przyjmowane po 2 tabletki dwa razy na
dobę).
Zalecana dobowa dawka to 2 tabletki w leczeniu podtrzymującym
(przyjmowane po 1 tabletce dwa razy na
dobę).
W tym wskazaniu produkt leczniczy Fladios przeznaczony jest tylko w
leczeniu krótkotrwałym (patrz punkt
4.4).
_Dzieci i młodzież_
Z powodu braku danych produktu Fladios nie należy stosować u dzieci
i młodzieży.
Szczególne grupy pacjentów
Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek i (lub)
wątroby lub u osób w podeszłym wieku. Na podstawie dostępnych
danych nie stwierdzono szczególnego
ryzyka w tych grupach pac